Chatbot Implementation In The Clinical Informed Consent Process
7 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
The purpose of this study is to determine the feasibility of implementing the chatbot "CoCo" in the IC process for research studies.
We hypothesize that implementing a chatbot into the IC process will facilitate accurate information delivery and enhance participant comprehension and process satisfaction compared to traditional remote consent methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primary Objectives:
• To determine the feasibility of implementing a chatbot-facilitated remote informed consent (IC) process.
Secondary Objectives
- To identify determinants of patient acceptance and usage of the chatbot.
- To determine the accuracy and completeness of information delivered via the chatbot.
- To determine the quality of the chatbot-facilitated remote IC process.
- To determine the feasibility of using the chatbot for patient eligibility verification.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Funda Meric-Bernstam, MD
- Numéro de téléphone: (713) 794-1226
- E-mail: fmeric@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson
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Chercheur principal:
- Funda Meric-Bernstam, MD
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Contact:
- Funda Meric-Bernstam, MD
- Numéro de téléphone: 713-794-1226
- E-mail: fmeric@mdanderson.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and willingness to provide informed consent.
- Age ≥18 years.
- Patients whose preferred language is English.
- Patients who are being considered for enrollment in selected clinical research studies.
Phase I will be initiated using the Clearinghouse protocol PA11-0852, a non-interventional biomarker study.
Exclusion Criteria:
N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Phase I Feasibility Cohort: Remote IC Process for Non-Therapeutic Studies
All participants will be provided with an abbreviated informed consent form describing this study and providing sufficient information for patients to make an informed decision regarding participation.
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A patient-facing chatbot designed to obtain informed consent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 5.0
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Funda Meric-Bernstam, MD, UT MD Anderson
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
17 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Première publication (Réel)
10 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0841
- NCI-2026-05849 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .