- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07758244
The Effects of Intradialytic Aerobic Exercise on Clinical Parameters, Coping With Illness, Perceived Benefits of Exercise and Barriers to Exercise in Haemodialysis Patients: A Randomised Controlled Trial
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Muş Alparslan University
THE EFFECTS OF INTRADİALYTİC AEROBİC EXERCİSE ON CLİNİCAL PARAMETERS, COPİNG WİTH ILLNESS, PERCEİVED BENEFİTS OF EXERCİSE AND BARRİERS TO EXERCİSE İN HAEMODİALYSİS PATİENTS: A RANDOMİSED CONTROLLED TRİAL
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an 8-week intradialytic aerobic exercise program on clinical parameters, disease adaptation, and perceived exercise benefits and barriers in patients undergoing maintenance hemodialysis.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving supervised aerobic exercise during hemodialysis sessions or a control group receiving routine hemodialysis care.
Aerobic exercise will be performed three times per week during hemodialysis for eight weeks.
Exercise intensity will be individually adjusted according to the participant's subjective fatigue level using the 20-point Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale, targeting an intensity of 11-13 ("light to somewhat hard").
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated clinical measurements and patient-reported outcome measures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cengiz TAŞKAYA
- Puhelinnumero: 05364811882
- Sähköposti: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdulsamed KAYA
- Puhelinnumero: 05364400551
- Sähköposti: a1@alparslan.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Having received hemodialysis treatment for 4 hours a day, 3 days a week, for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Having a history of myocardial infarction within the last 3 months
- Having angina pectoris or uncontrolled arrhythmia and uncontrolled hypertension
- Having communication or cognitive problems to the extent that one cannot complete the required tests
- Being pregnant or undergoing infertility treatment
- Having a psychiatric diagnosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: aerobic exercise
|
The use of intradialytic aerobic exercise in hemodialysis patients.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialysis Patient-Perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS)
Aikaikkuna: Two months
|
This is a 4-point Likert scale (1- Strongly Disagree, 4- Strongly Agree).
The scale consists of 24 items and two open-ended questions.
It comprises five sub-dimensions: "Daily Life (7 items)", "Exercise-related Undesirable Outcomes (7 items)", "Quality of Life (4 items)", "Exercise Effects (3 items)", and "Exercise Benefits (3 items)".
The daily life and exercise-related undesirable outcomes sub-dimensions represent the obstacles to exercise, while the quality of life, exercise effects, and exercise benefits sub-dimensions represent the benefits of exercise.
Items 3, 4, 6, 7, 10, 13, 16, 20, 22, and 23 comprise the benefits sub-dimension; items 1, 2, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17-19, 21, and 24 comprise the obstacles sub-dimension.
The items in the DPEBBS scale that represent barrier factors are reverse-coded.
The scale is evaluated based on a total score (min=24, max=96).
Higher scores indicate a greater perception of exercise benefits and fewer exercise barriers.
|
Two months
|
|
The End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
Aikaikkuna: Two months
|
The scale, designed to assess adherence to end-stage renal failure, consists of nine questions and four sub-dimensions encompassing adherence behaviors: "hemodialysis participation," "medication adherence," "fluid restriction adherence," and "diet adherence."
The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 1200.
Higher scores indicate higher adherence to treatment.
|
Two months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- intradialytic cycling exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .