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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07758244
The Effects of Intradialytic Aerobic Exercise on Clinical Parameters, Coping With Illness, Perceived Benefits of Exercise and Barriers to Exercise in Haemodialysis Patients: A Randomised Controlled Trial
6. August 2026 aktualisiert von: Muş Alparslan University
THE EFFECTS OF INTRADİALYTİC AEROBİC EXERCİSE ON CLİNİCAL PARAMETERS, COPİNG WİTH ILLNESS, PERCEİVED BENEFİTS OF EXERCİSE AND BARRİERS TO EXERCİSE İN HAEMODİALYSİS PATİENTS: A RANDOMİSED CONTROLLED TRİAL
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an 8-week intradialytic aerobic exercise program on clinical parameters, disease adaptation, and perceived exercise benefits and barriers in patients undergoing maintenance hemodialysis.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving supervised aerobic exercise during hemodialysis sessions or a control group receiving routine hemodialysis care.
Aerobic exercise will be performed three times per week during hemodialysis for eight weeks.
Exercise intensity will be individually adjusted according to the participant's subjective fatigue level using the 20-point Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale, targeting an intensity of 11-13 ("light to somewhat hard").
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated clinical measurements and patient-reported outcome measures.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cengiz TAŞKAYA
- Telefonnummer: 05364811882
- E-Mail: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdulsamed KAYA
- Telefonnummer: 05364400551
- E-Mail: a1@alparslan.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Having received hemodialysis treatment for 4 hours a day, 3 days a week, for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Having a history of myocardial infarction within the last 3 months
- Having angina pectoris or uncontrolled arrhythmia and uncontrolled hypertension
- Having communication or cognitive problems to the extent that one cannot complete the required tests
- Being pregnant or undergoing infertility treatment
- Having a psychiatric diagnosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: aerobic exercise
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The use of intradialytic aerobic exercise in hemodialysis patients.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dialysis Patient-Perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS)
Zeitfenster: Two months
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This is a 4-point Likert scale (1- Strongly Disagree, 4- Strongly Agree).
The scale consists of 24 items and two open-ended questions.
It comprises five sub-dimensions: "Daily Life (7 items)", "Exercise-related Undesirable Outcomes (7 items)", "Quality of Life (4 items)", "Exercise Effects (3 items)", and "Exercise Benefits (3 items)".
The daily life and exercise-related undesirable outcomes sub-dimensions represent the obstacles to exercise, while the quality of life, exercise effects, and exercise benefits sub-dimensions represent the benefits of exercise.
Items 3, 4, 6, 7, 10, 13, 16, 20, 22, and 23 comprise the benefits sub-dimension; items 1, 2, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17-19, 21, and 24 comprise the obstacles sub-dimension.
The items in the DPEBBS scale that represent barrier factors are reverse-coded.
The scale is evaluated based on a total score (min=24, max=96).
Higher scores indicate a greater perception of exercise benefits and fewer exercise barriers.
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Two months
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The End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
Zeitfenster: Two months
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The scale, designed to assess adherence to end-stage renal failure, consists of nine questions and four sub-dimensions encompassing adherence behaviors: "hemodialysis participation," "medication adherence," "fluid restriction adherence," and "diet adherence."
The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 1200.
Higher scores indicate higher adherence to treatment.
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Two months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
24. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
23. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- intradialytic cycling exercise
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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