The Effects of Intradialytic Aerobic Exercise on Clinical Parameters, Coping With Illness, Perceived Benefits of Exercise and Barriers to Exercise in Haemodialysis Patients: A Randomised Controlled Trial
6 de agosto de 2026 actualizado por: Muş Alparslan University
THE EFFECTS OF INTRADİALYTİC AEROBİC EXERCİSE ON CLİNİCAL PARAMETERS, COPİNG WİTH ILLNESS, PERCEİVED BENEFİTS OF EXERCİSE AND BARRİERS TO EXERCİSE İN HAEMODİALYSİS PATİENTS: A RANDOMİSED CONTROLLED TRİAL
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an 8-week intradialytic aerobic exercise program on clinical parameters, disease adaptation, and perceived exercise benefits and barriers in patients undergoing maintenance hemodialysis.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving supervised aerobic exercise during hemodialysis sessions or a control group receiving routine hemodialysis care.
Aerobic exercise will be performed three times per week during hemodialysis for eight weeks.
Exercise intensity will be individually adjusted according to the participant's subjective fatigue level using the 20-point Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale, targeting an intensity of 11-13 ("light to somewhat hard").
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated clinical measurements and patient-reported outcome measures.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cengiz TAŞKAYA
- Número de teléfono: 05364811882
- Correo electrónico: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdulsamed KAYA
- Número de teléfono: 05364400551
- Correo electrónico: a1@alparslan.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having received hemodialysis treatment for 4 hours a day, 3 days a week, for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Having a history of myocardial infarction within the last 3 months
- Having angina pectoris or uncontrolled arrhythmia and uncontrolled hypertension
- Having communication or cognitive problems to the extent that one cannot complete the required tests
- Being pregnant or undergoing infertility treatment
- Having a psychiatric diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Comparador activo: aerobic exercise
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The use of intradialytic aerobic exercise in hemodialysis patients.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dialysis Patient-Perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS)
Periodo de tiempo: Two months
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This is a 4-point Likert scale (1- Strongly Disagree, 4- Strongly Agree).
The scale consists of 24 items and two open-ended questions.
It comprises five sub-dimensions: "Daily Life (7 items)", "Exercise-related Undesirable Outcomes (7 items)", "Quality of Life (4 items)", "Exercise Effects (3 items)", and "Exercise Benefits (3 items)".
The daily life and exercise-related undesirable outcomes sub-dimensions represent the obstacles to exercise, while the quality of life, exercise effects, and exercise benefits sub-dimensions represent the benefits of exercise.
Items 3, 4, 6, 7, 10, 13, 16, 20, 22, and 23 comprise the benefits sub-dimension; items 1, 2, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17-19, 21, and 24 comprise the obstacles sub-dimension.
The items in the DPEBBS scale that represent barrier factors are reverse-coded.
The scale is evaluated based on a total score (min=24, max=96).
Higher scores indicate a greater perception of exercise benefits and fewer exercise barriers.
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Two months
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The End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
Periodo de tiempo: Two months
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The scale, designed to assess adherence to end-stage renal failure, consists of nine questions and four sub-dimensions encompassing adherence behaviors: "hemodialysis participation," "medication adherence," "fluid restriction adherence," and "diet adherence."
The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 1200.
Higher scores indicate higher adherence to treatment.
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Two months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intradialytic cycling exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .