- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07758244
The Effects of Intradialytic Aerobic Exercise on Clinical Parameters, Coping With Illness, Perceived Benefits of Exercise and Barriers to Exercise in Haemodialysis Patients: A Randomised Controlled Trial
6 agosto 2026 aggiornato da: Muş Alparslan University
THE EFFECTS OF INTRADİALYTİC AEROBİC EXERCİSE ON CLİNİCAL PARAMETERS, COPİNG WİTH ILLNESS, PERCEİVED BENEFİTS OF EXERCİSE AND BARRİERS TO EXERCİSE İN HAEMODİALYSİS PATİENTS: A RANDOMİSED CONTROLLED TRİAL
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an 8-week intradialytic aerobic exercise program on clinical parameters, disease adaptation, and perceived exercise benefits and barriers in patients undergoing maintenance hemodialysis.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving supervised aerobic exercise during hemodialysis sessions or a control group receiving routine hemodialysis care.
Aerobic exercise will be performed three times per week during hemodialysis for eight weeks.
Exercise intensity will be individually adjusted according to the participant's subjective fatigue level using the 20-point Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale, targeting an intensity of 11-13 ("light to somewhat hard").
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated clinical measurements and patient-reported outcome measures.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cengiz TAŞKAYA
- Numero di telefono: 05364811882
- Email: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdulsamed KAYA
- Numero di telefono: 05364400551
- Email: a1@alparslan.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Having received hemodialysis treatment for 4 hours a day, 3 days a week, for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Having a history of myocardial infarction within the last 3 months
- Having angina pectoris or uncontrolled arrhythmia and uncontrolled hypertension
- Having communication or cognitive problems to the extent that one cannot complete the required tests
- Being pregnant or undergoing infertility treatment
- Having a psychiatric diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Comparatore attivo: aerobic exercise
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The use of intradialytic aerobic exercise in hemodialysis patients.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dialysis Patient-Perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS)
Lasso di tempo: Two months
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This is a 4-point Likert scale (1- Strongly Disagree, 4- Strongly Agree).
The scale consists of 24 items and two open-ended questions.
It comprises five sub-dimensions: "Daily Life (7 items)", "Exercise-related Undesirable Outcomes (7 items)", "Quality of Life (4 items)", "Exercise Effects (3 items)", and "Exercise Benefits (3 items)".
The daily life and exercise-related undesirable outcomes sub-dimensions represent the obstacles to exercise, while the quality of life, exercise effects, and exercise benefits sub-dimensions represent the benefits of exercise.
Items 3, 4, 6, 7, 10, 13, 16, 20, 22, and 23 comprise the benefits sub-dimension; items 1, 2, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17-19, 21, and 24 comprise the obstacles sub-dimension.
The items in the DPEBBS scale that represent barrier factors are reverse-coded.
The scale is evaluated based on a total score (min=24, max=96).
Higher scores indicate a greater perception of exercise benefits and fewer exercise barriers.
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Two months
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The End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
Lasso di tempo: Two months
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The scale, designed to assess adherence to end-stage renal failure, consists of nine questions and four sub-dimensions encompassing adherence behaviors: "hemodialysis participation," "medication adherence," "fluid restriction adherence," and "diet adherence."
The total score obtainable from the scale ranges from 0 to 1200.
Higher scores indicate higher adherence to treatment.
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Two months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
28 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- intradialytic cycling exercise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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