- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07762248
Impact of Minimally Invasive Endodontic Treatment on the Prognosis of Mandibular Permanent Molars With Necrotic Pulp and Apical Periodontitis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti
- Faculty of dentistry, Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ashraf Abdeen, Msc
- Puhelinnumero: 00201006518663
- Sähköposti: M.abdeen@dent.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants with free medical history (category: American Society of Anaesthesiologists class I) from either gender aged from 20 to 50 years old.
- Necrotic lower first molars with four root canals (two mesials and two distals).
- Teeth have a periapical radiolucency with a diameter of 2-4 mm in CBCT images.
- Teeth show root curvature of 10°-20° as described by Schnider.
- Participant that indicated for single visit root canal treatment.
Exclusion Criteria:
- Calcified or non-negotiatable teeth.
- Participants who cannot apply for the follow-up schedule.
- Teeth that show any signs of cracks or vertical root fractures.
- Teeth that show less than 50% of sound coronal tooth structure.
- Periodontally affected teeth.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Traditional group
In this group traditional access cavity and canal preparations is done
|
Root canal treatment is done
|
|
Active Comparator: Minimally invasive group
In this group conservative access cavity and minimally invasive root canal preparation is done
|
Root canal treatment is done
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Success rate
Aikaikkuna: 1 year follow up
|
A case is deemed successful if there is no clinical signs and symptoms of infection or inflammation and radiographic bone healing. The success rate for each group will be determined by the ratio of successful cases to the total number of cases in that group. |
1 year follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Healing of periapical lesion
Aikaikkuna: 1 year
|
The change in the size of periapical radiolucencies will be assessed through a comparison of CBCT images taken preoperatively and at the 12-month follow-up.
This evaluation will be conducted by two independent operators who are not aware of the treatment group assignments to ensure unbiased results.
|
1 year
|
|
Bacterial load
Aikaikkuna: Within 2 days after intervention
|
The bacterial levels within the root canals will be quantified at two critical stages of the treatment process: S1: Immediately following the creation of the access cavity, prior to initiating any cleaning or shaping procedures. This step is crucial for determining the initial bacterial load present in the root canal system. S2: Following irrigant activation. This measurement will provide insight into the efficacy of the cleaning and shaping procedures, as well as the irrigation protocol, in reducing the bacterial population within the canal. These bacterial samples will be collected using sterile a three size #15 paper points which will be inserted into the canals to absorb the canal contents. This method ensures a standardized approach to bacterial sampling at these specified stages of the treatment. |
Within 2 days after intervention
|
|
Treatment duration
Aikaikkuna: During procedure
|
The total time taken to complete the treatment procedure, from the beginning of the access cavity preparation to the completion of obturation, will be meticulously recorded for each case.
|
During procedure
|
|
Iatrogenic errors
Aikaikkuna: During procedure
|
Any occurrences of iatrogenic errors, such as instrument separation, will be noted and recorded.
This data will provide insight into the potential risks associated with each treatment approach.
|
During procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minimally invasive endo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .