Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Minimally Invasive Endodontic Treatment on the Prognosis of Mandibular Permanent Molars With Necrotic Pulp and Apical Periodontitis

lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ashraf Abdeen
Statement of the problem: The effectiveness of minimally invasive endodontic treatments in managing necrotic pulp with apical periodontitis remains understudied. Aim of the study: This research aims to evaluate the outcomes of minimally invasive versus traditional root canal treatments in patients with necrotic pulp associated with apical periodontitis. Material and methods: sixty healthy patients of both genders aged from 20 to 50 years old suffering from necrotic pulp associated with apical periodontitis in their lower first molars with four root canals will be included in this study. The initial assessment will include a preoperative CBCT scan. Participants will be randomly assigned according to the type of endodontic treatment to two groups; a traditional treatment group (Trad); in which a traditional access cavity design and root canal preparation extending three sizes beyond the initial apical file using taper .04 rotary files will be accomplished and a minimally invasive group (MI) in which a conservative access cavity and a conservative root canal preparation up to #20/.04 will be performed. Both groups will receive an identical irrigation protocol during root canal instrumentation augmented with passive ultrasonic activation. Immediately following biomechanical preparation, the root canals will be filled with single cone obturation technique. Root canal disinfection will be evaluated using a culture method in which two bacterial samplings will be collected, one before and another after the biomechanical preparation. Patients will be monitored over 12 months, concluding with a follow-up CBCT scan to assess periapical healing. Data will be collected and statistically analyzed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti
        • Faculty of dentistry, Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Participants with free medical history (category: American Society of Anaesthesiologists class I) from either gender aged from 20 to 50 years old.
  2. Necrotic lower first molars with four root canals (two mesials and two distals).
  3. Teeth have a periapical radiolucency with a diameter of 2-4 mm in CBCT images.
  4. Teeth show root curvature of 10°-20° as described by Schnider.
  5. Participant that indicated for single visit root canal treatment.

Exclusion Criteria:

  1. Calcified or non-negotiatable teeth.
  2. Participants who cannot apply for the follow-up schedule.
  3. Teeth that show any signs of cracks or vertical root fractures.
  4. Teeth that show less than 50% of sound coronal tooth structure.
  5. Periodontally affected teeth.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traditional group
In this group traditional access cavity and canal preparations is done
Root canal treatment is done
Active Comparator: Minimally invasive group
In this group conservative access cavity and minimally invasive root canal preparation is done
Root canal treatment is done

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Success rate
Aikaikkuna: 1 year follow up

A case is deemed successful if there is no clinical signs and symptoms of infection or inflammation and radiographic bone healing.

The success rate for each group will be determined by the ratio of successful cases to the total number of cases in that group.

1 year follow up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Healing of periapical lesion
Aikaikkuna: 1 year
The change in the size of periapical radiolucencies will be assessed through a comparison of CBCT images taken preoperatively and at the 12-month follow-up. This evaluation will be conducted by two independent operators who are not aware of the treatment group assignments to ensure unbiased results.
1 year
Bacterial load
Aikaikkuna: Within 2 days after intervention

The bacterial levels within the root canals will be quantified at two critical stages of the treatment process:

S1: Immediately following the creation of the access cavity, prior to initiating any cleaning or shaping procedures. This step is crucial for determining the initial bacterial load present in the root canal system.

S2: Following irrigant activation. This measurement will provide insight into the efficacy of the cleaning and shaping procedures, as well as the irrigation protocol, in reducing the bacterial population within the canal. These bacterial samples will be collected using sterile a three size #15 paper points which will be inserted into the canals to absorb the canal contents. This method ensures a standardized approach to bacterial sampling at these specified stages of the treatment.

Within 2 days after intervention
Treatment duration
Aikaikkuna: During procedure
The total time taken to complete the treatment procedure, from the beginning of the access cavity preparation to the completion of obturation, will be meticulously recorded for each case.
During procedure
Iatrogenic errors
Aikaikkuna: During procedure
Any occurrences of iatrogenic errors, such as instrument separation, will be noted and recorded. This data will provide insight into the potential risks associated with each treatment approach.
During procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

All collected IPD

IPD-jaon aikakehys

Beginning after publication of results and ending after 2 years

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa