- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07762248
Impact of Minimally Invasive Endodontic Treatment on the Prognosis of Mandibular Permanent Molars With Necrotic Pulp and Apical Periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto
- Faculty of dentistry, Assiut university
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Contacto:
- Mohamed Ashraf Abdeen, Msc
- Número de teléfono: 00201006518663
- Correo electrónico: M.abdeen@dent.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants with free medical history (category: American Society of Anaesthesiologists class I) from either gender aged from 20 to 50 years old.
- Necrotic lower first molars with four root canals (two mesials and two distals).
- Teeth have a periapical radiolucency with a diameter of 2-4 mm in CBCT images.
- Teeth show root curvature of 10°-20° as described by Schnider.
- Participant that indicated for single visit root canal treatment.
Exclusion Criteria:
- Calcified or non-negotiatable teeth.
- Participants who cannot apply for the follow-up schedule.
- Teeth that show any signs of cracks or vertical root fractures.
- Teeth that show less than 50% of sound coronal tooth structure.
- Periodontally affected teeth.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Traditional group
In this group traditional access cavity and canal preparations is done
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Root canal treatment is done
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Comparador activo: Minimally invasive group
In this group conservative access cavity and minimally invasive root canal preparation is done
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Root canal treatment is done
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Success rate
Periodo de tiempo: 1 year follow up
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A case is deemed successful if there is no clinical signs and symptoms of infection or inflammation and radiographic bone healing. The success rate for each group will be determined by the ratio of successful cases to the total number of cases in that group. |
1 year follow up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Healing of periapical lesion
Periodo de tiempo: 1 year
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The change in the size of periapical radiolucencies will be assessed through a comparison of CBCT images taken preoperatively and at the 12-month follow-up.
This evaluation will be conducted by two independent operators who are not aware of the treatment group assignments to ensure unbiased results.
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1 year
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Bacterial load
Periodo de tiempo: Within 2 days after intervention
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The bacterial levels within the root canals will be quantified at two critical stages of the treatment process: S1: Immediately following the creation of the access cavity, prior to initiating any cleaning or shaping procedures. This step is crucial for determining the initial bacterial load present in the root canal system. S2: Following irrigant activation. This measurement will provide insight into the efficacy of the cleaning and shaping procedures, as well as the irrigation protocol, in reducing the bacterial population within the canal. These bacterial samples will be collected using sterile a three size #15 paper points which will be inserted into the canals to absorb the canal contents. This method ensures a standardized approach to bacterial sampling at these specified stages of the treatment. |
Within 2 days after intervention
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Treatment duration
Periodo de tiempo: During procedure
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The total time taken to complete the treatment procedure, from the beginning of the access cavity preparation to the completion of obturation, will be meticulously recorded for each case.
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During procedure
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Iatrogenic errors
Periodo de tiempo: During procedure
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Any occurrences of iatrogenic errors, such as instrument separation, will be noted and recorded.
This data will provide insight into the potential risks associated with each treatment approach.
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During procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minimally invasive endo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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