- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07762248
Impact of Minimally Invasive Endodontic Treatment on the Prognosis of Mandibular Permanent Molars With Necrotic Pulp and Apical Periodontitis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito
- Faculty of dentistry, Assiut university
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Contato:
- Mohamed Ashraf Abdeen, Msc
- Número de telefone: 00201006518663
- E-mail: M.abdeen@dent.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants with free medical history (category: American Society of Anaesthesiologists class I) from either gender aged from 20 to 50 years old.
- Necrotic lower first molars with four root canals (two mesials and two distals).
- Teeth have a periapical radiolucency with a diameter of 2-4 mm in CBCT images.
- Teeth show root curvature of 10°-20° as described by Schnider.
- Participant that indicated for single visit root canal treatment.
Exclusion Criteria:
- Calcified or non-negotiatable teeth.
- Participants who cannot apply for the follow-up schedule.
- Teeth that show any signs of cracks or vertical root fractures.
- Teeth that show less than 50% of sound coronal tooth structure.
- Periodontally affected teeth.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Traditional group
In this group traditional access cavity and canal preparations is done
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Root canal treatment is done
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Comparador Ativo: Minimally invasive group
In this group conservative access cavity and minimally invasive root canal preparation is done
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Root canal treatment is done
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Success rate
Prazo: 1 year follow up
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A case is deemed successful if there is no clinical signs and symptoms of infection or inflammation and radiographic bone healing. The success rate for each group will be determined by the ratio of successful cases to the total number of cases in that group. |
1 year follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Healing of periapical lesion
Prazo: 1 year
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The change in the size of periapical radiolucencies will be assessed through a comparison of CBCT images taken preoperatively and at the 12-month follow-up.
This evaluation will be conducted by two independent operators who are not aware of the treatment group assignments to ensure unbiased results.
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1 year
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Bacterial load
Prazo: Within 2 days after intervention
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The bacterial levels within the root canals will be quantified at two critical stages of the treatment process: S1: Immediately following the creation of the access cavity, prior to initiating any cleaning or shaping procedures. This step is crucial for determining the initial bacterial load present in the root canal system. S2: Following irrigant activation. This measurement will provide insight into the efficacy of the cleaning and shaping procedures, as well as the irrigation protocol, in reducing the bacterial population within the canal. These bacterial samples will be collected using sterile a three size #15 paper points which will be inserted into the canals to absorb the canal contents. This method ensures a standardized approach to bacterial sampling at these specified stages of the treatment. |
Within 2 days after intervention
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Treatment duration
Prazo: During procedure
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The total time taken to complete the treatment procedure, from the beginning of the access cavity preparation to the completion of obturation, will be meticulously recorded for each case.
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During procedure
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Iatrogenic errors
Prazo: During procedure
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Any occurrences of iatrogenic errors, such as instrument separation, will be noted and recorded.
This data will provide insight into the potential risks associated with each treatment approach.
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During procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minimally invasive endo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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