Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Minimally Invasive Endodontic Treatment on the Prognosis of Mandibular Permanent Molars With Necrotic Pulp and Apical Periodontitis

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ashraf Abdeen
Statement of the problem: The effectiveness of minimally invasive endodontic treatments in managing necrotic pulp with apical periodontitis remains understudied. Aim of the study: This research aims to evaluate the outcomes of minimally invasive versus traditional root canal treatments in patients with necrotic pulp associated with apical periodontitis. Material and methods: sixty healthy patients of both genders aged from 20 to 50 years old suffering from necrotic pulp associated with apical periodontitis in their lower first molars with four root canals will be included in this study. The initial assessment will include a preoperative CBCT scan. Participants will be randomly assigned according to the type of endodontic treatment to two groups; a traditional treatment group (Trad); in which a traditional access cavity design and root canal preparation extending three sizes beyond the initial apical file using taper .04 rotary files will be accomplished and a minimally invasive group (MI) in which a conservative access cavity and a conservative root canal preparation up to #20/.04 will be performed. Both groups will receive an identical irrigation protocol during root canal instrumentation augmented with passive ultrasonic activation. Immediately following biomechanical preparation, the root canals will be filled with single cone obturation technique. Root canal disinfection will be evaluated using a culture method in which two bacterial samplings will be collected, one before and another after the biomechanical preparation. Patients will be monitored over 12 months, concluding with a follow-up CBCT scan to assess periapical healing. Data will be collected and statistically analyzed.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt
        • Faculty of dentistry, Assiut university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Participants with free medical history (category: American Society of Anaesthesiologists class I) from either gender aged from 20 to 50 years old.
  2. Necrotic lower first molars with four root canals (two mesials and two distals).
  3. Teeth have a periapical radiolucency with a diameter of 2-4 mm in CBCT images.
  4. Teeth show root curvature of 10°-20° as described by Schnider.
  5. Participant that indicated for single visit root canal treatment.

Exclusion Criteria:

  1. Calcified or non-negotiatable teeth.
  2. Participants who cannot apply for the follow-up schedule.
  3. Teeth that show any signs of cracks or vertical root fractures.
  4. Teeth that show less than 50% of sound coronal tooth structure.
  5. Periodontally affected teeth.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Traditional group
In this group traditional access cavity and canal preparations is done
Procedura: Root canal treatment
Root canal treatment is done
Aktywny komparator: Minimally invasive group
In this group conservative access cavity and minimally invasive root canal preparation is done
Procedura: Root canal treatment
Root canal treatment is done

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Success rate
Ramy czasowe: 1 year follow up

A case is deemed successful if there is no clinical signs and symptoms of infection or inflammation and radiographic bone healing.

The success rate for each group will be determined by the ratio of successful cases to the total number of cases in that group.
1 year follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Healing of periapical lesion
Ramy czasowe: 1 year
The change in the size of periapical radiolucencies will be assessed through a comparison of CBCT images taken preoperatively and at the 12-month follow-up. This evaluation will be conducted by two independent operators who are not aware of the treatment group assignments to ensure unbiased results.
1 year
Bacterial load
Ramy czasowe: Within 2 days after intervention

The bacterial levels within the root canals will be quantified at two critical stages of the treatment process:

S1: Immediately following the creation of the access cavity, prior to initiating any cleaning or shaping procedures. This step is crucial for determining the initial bacterial load present in the root canal system.

S2: Following irrigant activation. This measurement will provide insight into the efficacy of the cleaning and shaping procedures, as well as the irrigation protocol, in reducing the bacterial population within the canal. These bacterial samples will be collected using sterile a three size #15 paper points which will be inserted into the canals to absorb the canal contents. This method ensures a standardized approach to bacterial sampling at these specified stages of the treatment.
Within 2 days after intervention
Treatment duration
Ramy czasowe: During procedure
The total time taken to complete the treatment procedure, from the beginning of the access cavity preparation to the completion of obturation, will be meticulously recorded for each case.
During procedure
Iatrogenic errors
Ramy czasowe: During procedure
Any occurrences of iatrogenic errors, such as instrument separation, will be noted and recorded. This data will provide insight into the potential risks associated with each treatment approach.
During procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Ashraf Abdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Minimally invasive endo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All collected IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning after publication of results and ending after 2 years

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj