Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Diabetes Foundation, India
Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes: An Acute and Subacute Crossover Study
This is a randomized, controlled, two-phase crossover study will be conducted in adults aged 18-60 years with prediabetes to compare the effects of a CSIR-developed high-protein, low-glycaemic index rice with conventional rice.
Phase I will evaluate acute postprandial glucose, insulin, C-peptide, GLP-1, and hunger/satiety responses, while Phase II will assess 72-hour continuous glucose monitoring (CGM) outcomes, including mean glucose and glycaemic variability.
Eligible participants will be randomly assigned to receive both rice types in a crossover manner, with each participant serving as their own control.
Individuals with diabetes, major systemic illnesses, abnormal liver or renal function, pregnancy, or glucose-lowering medication use will be excluded.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seema Gulati, Ph.d
- Puhelinnumero: 102 011-41759672
- Sähköposti: seemagulati2007@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anoop Misra, M.D.
- Puhelinnumero: 103 011-41759672
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110016
- National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01141759672
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
Individuals with prediabetes, defined by oral glucose tolerance test (OGTT) as:
- Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL and <126 mg/dL, and/or
- 2-hour plasma glucose ≥140 mg/dL and <200 mg/dL following ingestion of 75 g anhydrous glucose
- Willingness to participate and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Diagnosed diabetes mellitus
- Acute infections or any debilitating illness
- History of hepatic, pancreatic, renal, or cardiovascular disease
- Abnormal liver or renal function tests
- Recent (<3 months) weight change ≥5% or use of weight-altering medications
- Use of glucose-lowering medications
- Pregnancy or lactation
- Known allergy or intolerance to study foods
- Any condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Group
CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control Group
Conventional Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Study Phase 1: Meal Tolerance Test
Aikaikkuna: 1 day
|
incremental area under the curve(mg/dL)
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
meal tolerance study
Aikaikkuna: 1 day
|
• Postprandial insulin response (pmol/L)
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anoop Misra, M.D., National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDOC/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .