Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes
11 agosto 2026 aggiornato da: Diabetes Foundation, India
Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes: An Acute and Subacute Crossover Study
This is a randomized, controlled, two-phase crossover study will be conducted in adults aged 18-60 years with prediabetes to compare the effects of a CSIR-developed high-protein, low-glycaemic index rice with conventional rice.
Phase I will evaluate acute postprandial glucose, insulin, C-peptide, GLP-1, and hunger/satiety responses, while Phase II will assess 72-hour continuous glucose monitoring (CGM) outcomes, including mean glucose and glycaemic variability.
Eligible participants will be randomly assigned to receive both rice types in a crossover manner, with each participant serving as their own control.
Individuals with diabetes, major systemic illnesses, abnormal liver or renal function, pregnancy, or glucose-lowering medication use will be excluded.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seema Gulati, Ph.d
- Numero di telefono: 102 011-41759672
- Email: seemagulati2007@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anoop Misra, M.D.
- Numero di telefono: 103 011-41759672
- Email: anoopmisra@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110016
- National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
-
Contatto:
- Numero di telefono: 01141759672
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
Individuals with prediabetes, defined by oral glucose tolerance test (OGTT) as:
- Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL and <126 mg/dL, and/or
- 2-hour plasma glucose ≥140 mg/dL and <200 mg/dL following ingestion of 75 g anhydrous glucose
- Willingness to participate and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Diagnosed diabetes mellitus
- Acute infections or any debilitating illness
- History of hepatic, pancreatic, renal, or cardiovascular disease
- Abnormal liver or renal function tests
- Recent (<3 months) weight change ≥5% or use of weight-altering medications
- Use of glucose-lowering medications
- Pregnancy or lactation
- Known allergy or intolerance to study foods
- Any condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervention Group
CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Control Group
Conventional Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Study Phase 1: Meal Tolerance Test
Lasso di tempo: 1 day
|
incremental area under the curve(mg/dL)
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
meal tolerance study
Lasso di tempo: 1 day
|
• Postprandial insulin response (pmol/L)
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anoop Misra, M.D., National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
15 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDOC/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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