Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes
11 августа 2026 г. обновлено: Diabetes Foundation, India
Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes: An Acute and Subacute Crossover Study
This is a randomized, controlled, two-phase crossover study will be conducted in adults aged 18-60 years with prediabetes to compare the effects of a CSIR-developed high-protein, low-glycaemic index rice with conventional rice.
Phase I will evaluate acute postprandial glucose, insulin, C-peptide, GLP-1, and hunger/satiety responses, while Phase II will assess 72-hour continuous glucose monitoring (CGM) outcomes, including mean glucose and glycaemic variability.
Eligible participants will be randomly assigned to receive both rice types in a crossover manner, with each participant serving as their own control.
Individuals with diabetes, major systemic illnesses, abnormal liver or renal function, pregnancy, or glucose-lowering medication use will be excluded.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seema Gulati, Ph.d
- Номер телефона: 102 011-41759672
- Электронная почта: seemagulati2007@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anoop Misra, M.D.
- Номер телефона: 103 011-41759672
- Электронная почта: anoopmisra@gmail.com
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110016
- National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
-
Контакт:
- Номер телефона: 01141759672
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
Individuals with prediabetes, defined by oral glucose tolerance test (OGTT) as:
- Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL and <126 mg/dL, and/or
- 2-hour plasma glucose ≥140 mg/dL and <200 mg/dL following ingestion of 75 g anhydrous glucose
- Willingness to participate and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Diagnosed diabetes mellitus
- Acute infections or any debilitating illness
- History of hepatic, pancreatic, renal, or cardiovascular disease
- Abnormal liver or renal function tests
- Recent (<3 months) weight change ≥5% or use of weight-altering medications
- Use of glucose-lowering medications
- Pregnancy or lactation
- Known allergy or intolerance to study foods
- Any condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intervention Group
CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Control Group
Conventional Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study Phase 1: Meal Tolerance Test
Временное ограничение: 1 day
|
incremental area under the curve(mg/dL)
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
meal tolerance study
Временное ограничение: 1 day
|
• Postprandial insulin response (pmol/L)
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anoop Misra, M.D., National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDOC/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .