Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes
11. August 2026 aktualisiert von: Diabetes Foundation, India
Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes: An Acute and Subacute Crossover Study
This is a randomized, controlled, two-phase crossover study will be conducted in adults aged 18-60 years with prediabetes to compare the effects of a CSIR-developed high-protein, low-glycaemic index rice with conventional rice.
Phase I will evaluate acute postprandial glucose, insulin, C-peptide, GLP-1, and hunger/satiety responses, while Phase II will assess 72-hour continuous glucose monitoring (CGM) outcomes, including mean glucose and glycaemic variability.
Eligible participants will be randomly assigned to receive both rice types in a crossover manner, with each participant serving as their own control.
Individuals with diabetes, major systemic illnesses, abnormal liver or renal function, pregnancy, or glucose-lowering medication use will be excluded.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seema Gulati, Ph.d
- Telefonnummer: 102 011-41759672
- E-Mail: seemagulati2007@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anoop Misra, M.D.
- Telefonnummer: 103 011-41759672
- E-Mail: anoopmisra@gmail.com
Studienorte
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110016
- National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01141759672
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
Individuals with prediabetes, defined by oral glucose tolerance test (OGTT) as:
- Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL and <126 mg/dL, and/or
- 2-hour plasma glucose ≥140 mg/dL and <200 mg/dL following ingestion of 75 g anhydrous glucose
- Willingness to participate and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Diagnosed diabetes mellitus
- Acute infections or any debilitating illness
- History of hepatic, pancreatic, renal, or cardiovascular disease
- Abnormal liver or renal function tests
- Recent (<3 months) weight change ≥5% or use of weight-altering medications
- Use of glucose-lowering medications
- Pregnancy or lactation
- Known allergy or intolerance to study foods
- Any condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention Group
CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Control Group
Conventional Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Study Phase 1: Meal Tolerance Test
Zeitfenster: 1 day
|
incremental area under the curve(mg/dL)
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
meal tolerance study
Zeitfenster: 1 day
|
• Postprandial insulin response (pmol/L)
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anoop Misra, M.D., National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDOC/2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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