Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Diabetes Foundation, India
Effect of CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice on Glycaemic Response in Individuals With Prediabetes: An Acute and Subacute Crossover Study
This is a randomized, controlled, two-phase crossover study will be conducted in adults aged 18-60 years with prediabetes to compare the effects of a CSIR-developed high-protein, low-glycaemic index rice with conventional rice.
Phase I will evaluate acute postprandial glucose, insulin, C-peptide, GLP-1, and hunger/satiety responses, while Phase II will assess 72-hour continuous glucose monitoring (CGM) outcomes, including mean glucose and glycaemic variability.
Eligible participants will be randomly assigned to receive both rice types in a crossover manner, with each participant serving as their own control.
Individuals with diabetes, major systemic illnesses, abnormal liver or renal function, pregnancy, or glucose-lowering medication use will be excluded.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seema Gulati, Ph.d
- Telefoonnummer: 102 011-41759672
- E-mail: seemagulati2007@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Anoop Misra, M.D.
- Telefoonnummer: 103 011-41759672
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Studie Locaties
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110016
- National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01141759672
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-60 years
Individuals with prediabetes, defined by oral glucose tolerance test (OGTT) as:
- Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL and <126 mg/dL, and/or
- 2-hour plasma glucose ≥140 mg/dL and <200 mg/dL following ingestion of 75 g anhydrous glucose
- Willingness to participate and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Diagnosed diabetes mellitus
- Acute infections or any debilitating illness
- History of hepatic, pancreatic, renal, or cardiovascular disease
- Abnormal liver or renal function tests
- Recent (<3 months) weight change ≥5% or use of weight-altering medications
- Use of glucose-lowering medications
- Pregnancy or lactation
- Known allergy or intolerance to study foods
- Any condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervention Group
CSIR-Developed High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Conventional Rice
|
High-Protein, Low-Glycaemic Index Rice
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Study Phase 1: Meal Tolerance Test
Tijdsspanne: 1 day
|
incremental area under the curve(mg/dL)
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meal tolerance study
Tijdsspanne: 1 day
|
• Postprandial insulin response (pmol/L)
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anoop Misra, M.D., National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDOC/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .