- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07779876
Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise
Determining the Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise: A Benefit-Harm Trade-off Study
The goals of this observational study are (1) to determine the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy in rotator cuff patients; (2) to determine the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy in rotator cuff patients. Another objective of the study is to identify the demographic and clinical factors affecting the smallest worthwhile effect.
The main questions it aims to answer are:
- What is the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy?
- What is the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy?
- Do demographic and clinical factors influence the smallest worthwhile effect? Participants will be asked to provide demographic and clinical data and to answer questions on a survey.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Diagnosed with rotator cuff tear by a specialist doctor
- Having pain and functional limitation for at least 4 weeks
- Having a pain level of 3 or higher on the Numeric Pain Scale (NPS)
Exclusion Criteria:
- Presence of another pathology in the affected shoulder region
- Presence of radiculopathy originating from the cervical region or internal organs
- Presence of neurological, rheumatological, or oncological disease
- Insufficient cooperation of the patient with the procedures to be performed within the scope of the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rotator cuff tear patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Rotator Cuff Repair Compared With Supervised Exercise
Aikaikkuna: Baseline
|
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options.
They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from rotator cuff repair compared with supervised exercise in order to prefer rotator cuff repair.
Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer rotator cuff repair over supervised exercise.
|
Baseline
|
|
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Supervised Exercise Compared With Unsupervised Exercise
Aikaikkuna: Baseline
|
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options.
They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from supervised exercise compared with unsupervised exercise in order to prefer supervised exercise.
Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer supervised exercise over unsupervised exercise.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Aikaikkuna: Baseline
|
Participants will rate their current shoulder pain during activity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater activity pain.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR0625R1-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .