Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise

2026. augusztus 18. frissítette: Ozan Gür, PT, Kırklareli University

Determining the Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise: A Benefit-Harm Trade-off Study

The goals of this observational study are (1) to determine the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy in rotator cuff patients; (2) to determine the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy in rotator cuff patients. Another objective of the study is to identify the demographic and clinical factors affecting the smallest worthwhile effect.

The main questions it aims to answer are:

  1. What is the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy?
  2. What is the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy?
  3. Do demographic and clinical factors influence the smallest worthwhile effect? Participants will be asked to provide demographic and clinical data and to answer questions on a survey.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Baseline demographic and clinical characteristics, including age, sex, education level, employment status, annual income, activity pain, symptom duration, and previous treatment for rotator cuff tears, will be assessed. These variables will be evaluated as potential factors associated with the smallest worthwhile effect using regression analyses.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

104

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who applied to the hospital's physical therapy unit and were referred for treatment in the physical therapy unit

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Diagnosed with rotator cuff tear by a specialist doctor
  • Having pain and functional limitation for at least 4 weeks
  • Having a pain level of 3 or higher on the Numeric Pain Scale (NPS)

Exclusion Criteria:

  • Presence of another pathology in the affected shoulder region
  • Presence of radiculopathy originating from the cervical region or internal organs
  • Presence of neurological, rheumatological, or oncological disease
  • Insufficient cooperation of the patient with the procedures to be performed within the scope of the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rotator cuff tear patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Rotator Cuff Repair Compared With Supervised Exercise
Időkeret: Baseline
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options. They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from rotator cuff repair compared with supervised exercise in order to prefer rotator cuff repair. Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS). The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer rotator cuff repair over supervised exercise.
Baseline
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Supervised Exercise Compared With Unsupervised Exercise
Időkeret: Baseline
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options. They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from supervised exercise compared with unsupervised exercise in order to prefer supervised exercise. Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS). The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer supervised exercise over unsupervised exercise.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Baseline
Participants will rate their current shoulder pain during activity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate greater activity pain.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kırklareli University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR0625R1-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel