Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise

18 августа 2026 г. обновлено: Ozan Gür, PT, Kırklareli University

Determining the Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise: A Benefit-Harm Trade-off Study

The goals of this observational study are (1) to determine the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy in rotator cuff patients; (2) to determine the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy in rotator cuff patients. Another objective of the study is to identify the demographic and clinical factors affecting the smallest worthwhile effect.

The main questions it aims to answer are:

What is the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy?
What is the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy?
Do demographic and clinical factors influence the smallest worthwhile effect? Participants will be asked to provide demographic and clinical data and to answer questions on a survey.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Разрывы вращательной манжеты плеча (РКИ)

Подробное описание

Baseline demographic and clinical characteristics, including age, sex, education level, employment status, annual income, activity pain, symptom duration, and previous treatment for rotator cuff tears, will be assessed. These variables will be evaluated as potential factors associated with the smallest worthwhile effect using regression analyses.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

104

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who applied to the hospital's physical therapy unit and were referred for treatment in the physical therapy unit

Описание

Inclusion Criteria:

Over 18 years of age
Diagnosed with rotator cuff tear by a specialist doctor
Having pain and functional limitation for at least 4 weeks
Having a pain level of 3 or higher on the Numeric Pain Scale (NPS)

Exclusion Criteria:

Presence of another pathology in the affected shoulder region
Presence of radiculopathy originating from the cervical region or internal organs
Presence of neurological, rheumatological, or oncological disease
Insufficient cooperation of the patient with the procedures to be performed within the scope of the study

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Rotator cuff tear patients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Rotator Cuff Repair Compared With Supervised Exercise Временное ограничение: Baseline	Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options. They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from rotator cuff repair compared with supervised exercise in order to prefer rotator cuff repair. Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS). The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer rotator cuff repair over supervised exercise.	Baseline
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Supervised Exercise Compared With Unsupervised Exercise Временное ограничение: Baseline	Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options. They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from supervised exercise compared with unsupervised exercise in order to prefer supervised exercise. Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS). The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer supervised exercise over unsupervised exercise.	Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Временное ограничение: Baseline	Participants will rate their current shoulder pain during activity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate greater activity pain.	Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırklareli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)