Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise
18 août 2026 mis à jour par: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Determining the Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise: A Benefit-Harm Trade-off Study
The goals of this observational study are (1) to determine the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy in rotator cuff patients; (2) to determine the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy in rotator cuff patients. Another objective of the study is to identify the demographic and clinical factors affecting the smallest worthwhile effect.
The main questions it aims to answer are:
- What is the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy?
- What is the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy?
- Do demographic and clinical factors influence the smallest worthwhile effect? Participants will be asked to provide demographic and clinical data and to answer questions on a survey.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Baseline demographic and clinical characteristics, including age, sex, education level, employment status, annual income, activity pain, symptom duration, and previous treatment for rotator cuff tears, will be assessed.
These variables will be evaluated as potential factors associated with the smallest worthwhile effect using regression analyses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who applied to the hospital's physical therapy unit and were referred for treatment in the physical therapy unit
La description
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Diagnosed with rotator cuff tear by a specialist doctor
- Having pain and functional limitation for at least 4 weeks
- Having a pain level of 3 or higher on the Numeric Pain Scale (NPS)
Exclusion Criteria:
- Presence of another pathology in the affected shoulder region
- Presence of radiculopathy originating from the cervical region or internal organs
- Presence of neurological, rheumatological, or oncological disease
- Insufficient cooperation of the patient with the procedures to be performed within the scope of the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rotator cuff tear patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Rotator Cuff Repair Compared With Supervised Exercise
Délai: Baseline
|
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options.
They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from rotator cuff repair compared with supervised exercise in order to prefer rotator cuff repair.
Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer rotator cuff repair over supervised exercise.
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Baseline
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Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Supervised Exercise Compared With Unsupervised Exercise
Délai: Baseline
|
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options.
They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from supervised exercise compared with unsupervised exercise in order to prefer supervised exercise.
Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer supervised exercise over unsupervised exercise.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Délai: Baseline
|
Participants will rate their current shoulder pain during activity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater activity pain.
|
Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Première publication (Réel)
21 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR0625R1-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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