Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise
18 de agosto de 2026 atualizado por: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Determining the Smallest Worthwhile Effect of Rotator Cuff Repair and Supervised Exercise: A Benefit-Harm Trade-off Study
The goals of this observational study are (1) to determine the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy in rotator cuff patients; (2) to determine the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy in rotator cuff patients. Another objective of the study is to identify the demographic and clinical factors affecting the smallest worthwhile effect.
The main questions it aims to answer are:
- What is the smallest worthwhile effect of rotator cuff repair surgery compared to exercise therapy?
- What is the smallest worthwhile effect of supervised exercise therapy compared to unsupervised exercise therapy?
- Do demographic and clinical factors influence the smallest worthwhile effect? Participants will be asked to provide demographic and clinical data and to answer questions on a survey.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Baseline demographic and clinical characteristics, including age, sex, education level, employment status, annual income, activity pain, symptom duration, and previous treatment for rotator cuff tears, will be assessed.
These variables will be evaluated as potential factors associated with the smallest worthwhile effect using regression analyses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who applied to the hospital's physical therapy unit and were referred for treatment in the physical therapy unit
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Diagnosed with rotator cuff tear by a specialist doctor
- Having pain and functional limitation for at least 4 weeks
- Having a pain level of 3 or higher on the Numeric Pain Scale (NPS)
Exclusion Criteria:
- Presence of another pathology in the affected shoulder region
- Presence of radiculopathy originating from the cervical region or internal organs
- Presence of neurological, rheumatological, or oncological disease
- Insufficient cooperation of the patient with the procedures to be performed within the scope of the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Rotator cuff tear patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Rotator Cuff Repair Compared With Supervised Exercise
Prazo: Baseline
|
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options.
They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from rotator cuff repair compared with supervised exercise in order to prefer rotator cuff repair.
Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer rotator cuff repair over supervised exercise.
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Baseline
|
|
Smallest Worthwhile Effect in Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) of Supervised Exercise Compared With Unsupervised Exercise
Prazo: Baseline
|
Participants will be provided with standardized descriptions of the characteristics, benefits, limitations, and potential drawbacks of the treatment options.
They will then be asked, hypothetically, how much greater reduction in activity pain they would require from supervised exercise compared with unsupervised exercise in order to prefer supervised exercise.
Activity pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
The SWE will be reported as the minimum additional percentage reduction in activity pain required for participants to prefer supervised exercise over unsupervised exercise.
|
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Activity Pain Measured Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Prazo: Baseline
|
Participants will rate their current shoulder pain during activity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate greater activity pain.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR0625R1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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