- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07784296
Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension (AMPR-OS-2503)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
A Multicenter, Prospective, Non-interventional, Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension
A multicenter, prospective, non-interventional, observational study to evaluate effectiveness and safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone) in Korean patients with hypertension
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- PM
- Puhelinnumero: +8224109291
- Sähköposti: juyoung.lee@hanmi.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
General hospital
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Korean patients aged 19 years or older diagnosed with hypertension
- Individuals newly diagnosed with hypertension or currently taking a single antihypertensive drug
- Individuals for whom administration of Amoprel tablets has been determined based on the researcher's medical judgment
- Individuals who have heard an explanation of this study and have voluntarily given written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Individuals falling under the contraindications listed in the precautions for use of Amoprel Tab. or Amozartan Plus Tab.
- Pregnant women, women who may be pregnant, and nursing mothers
- Individuals currently participating in an interventional study
- Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the researcher for other reasons
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The change in Systolic Blood Pressure (SBP) relative to baseline
Aikaikkuna: the 6-month time
|
the 6-month time
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
effectiveness of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Aikaikkuna: 2, 4, 6 months
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) at 2 and 4 months, and change from baseline in DBP at 6 months
|
2, 4, 6 months
|
|
Prescription patterns of a triple-therapy-based stepwise treatment strategy
Aikaikkuna: 2, 4, 6 months
|
Proportion of Participants by Study Drug Dosage at Months 2, 4, and 6
|
2, 4, 6 months
|
|
safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Aikaikkuna: 2, 4 , 6 months
|
Incidence of Adverse Events During the 6-Month Follow-up Period
|
2, 4 , 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM-AMPR-OS-2503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .