Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension (AMPR-OS-2503)
20 août 2026 mis à jour par: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
A Multicenter, Prospective, Non-interventional, Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension
A multicenter, prospective, non-interventional, observational study to evaluate effectiveness and safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone) in Korean patients with hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16995
- Recrutement
- Yongin Severance Hospital
-
Contact:
- PM
- Numéro de téléphone: +8224109291
- E-mail: juyoung.lee@hanmi.co.kr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
General hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Korean patients aged 19 years or older diagnosed with hypertension
- Individuals newly diagnosed with hypertension or currently taking a single antihypertensive drug
- Individuals for whom administration of Amoprel tablets has been determined based on the researcher's medical judgment
- Individuals who have heard an explanation of this study and have voluntarily given written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Individuals falling under the contraindications listed in the precautions for use of Amoprel Tab. or Amozartan Plus Tab.
- Pregnant women, women who may be pregnant, and nursing mothers
- Individuals currently participating in an interventional study
- Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the researcher for other reasons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The change in Systolic Blood Pressure (SBP) relative to baseline
Délai: the 6-month time
|
the 6-month time
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effectiveness of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Délai: 2, 4, 6 months
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) at 2 and 4 months, and change from baseline in DBP at 6 months
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2, 4, 6 months
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Prescription patterns of a triple-therapy-based stepwise treatment strategy
Délai: 2, 4, 6 months
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Proportion of Participants by Study Drug Dosage at Months 2, 4, and 6
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2, 4, 6 months
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safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Délai: 2, 4 , 6 months
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Incidence of Adverse Events During the 6-Month Follow-up Period
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2, 4 , 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Première publication (Réel)
25 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM-AMPR-OS-2503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .