Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension (AMPR-OS-2503)
20 августа 2026 г. обновлено: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
A Multicenter, Prospective, Non-interventional, Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension
A multicenter, prospective, non-interventional, observational study to evaluate effectiveness and safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone) in Korean patients with hypertension
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 16995
- Рекрутинг
- Yongin Severance Hospital
-
Контакт:
- PM
- Номер телефона: +8224109291
- Электронная почта: juyoung.lee@hanmi.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
General hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Korean patients aged 19 years or older diagnosed with hypertension
- Individuals newly diagnosed with hypertension or currently taking a single antihypertensive drug
- Individuals for whom administration of Amoprel tablets has been determined based on the researcher's medical judgment
- Individuals who have heard an explanation of this study and have voluntarily given written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Individuals falling under the contraindications listed in the precautions for use of Amoprel Tab. or Amozartan Plus Tab.
- Pregnant women, women who may be pregnant, and nursing mothers
- Individuals currently participating in an interventional study
- Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the researcher for other reasons
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The change in Systolic Blood Pressure (SBP) relative to baseline
Временное ограничение: the 6-month time
|
the 6-month time
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
effectiveness of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Временное ограничение: 2, 4, 6 months
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) at 2 and 4 months, and change from baseline in DBP at 6 months
|
2, 4, 6 months
|
|
Prescription patterns of a triple-therapy-based stepwise treatment strategy
Временное ограничение: 2, 4, 6 months
|
Proportion of Participants by Study Drug Dosage at Months 2, 4, and 6
|
2, 4, 6 months
|
|
safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Временное ограничение: 2, 4 , 6 months
|
Incidence of Adverse Events During the 6-Month Follow-up Period
|
2, 4 , 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM-AMPR-OS-2503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .