Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension (AMPR-OS-2503)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
A Multicenter, Prospective, Non-interventional, Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Sequential Triple Combination Therapy (Amlodipine/Losartan/Chlorthalidone) in Korean Patients With Hypertension
A multicenter, prospective, non-interventional, observational study to evaluate effectiveness and safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone) in Korean patients with hypertension
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16995
- Reclutamiento
- Yongin Severance Hospital
-
Contacto:
- PM
- Número de teléfono: +8224109291
- Correo electrónico: juyoung.lee@hanmi.co.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
General hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Korean patients aged 19 years or older diagnosed with hypertension
- Individuals newly diagnosed with hypertension or currently taking a single antihypertensive drug
- Individuals for whom administration of Amoprel tablets has been determined based on the researcher's medical judgment
- Individuals who have heard an explanation of this study and have voluntarily given written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Individuals falling under the contraindications listed in the precautions for use of Amoprel Tab. or Amozartan Plus Tab.
- Pregnant women, women who may be pregnant, and nursing mothers
- Individuals currently participating in an interventional study
- Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the researcher for other reasons
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The change in Systolic Blood Pressure (SBP) relative to baseline
Periodo de tiempo: the 6-month time
|
the 6-month time
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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effectiveness of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Periodo de tiempo: 2, 4, 6 months
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) at 2 and 4 months, and change from baseline in DBP at 6 months
|
2, 4, 6 months
|
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Prescription patterns of a triple-therapy-based stepwise treatment strategy
Periodo de tiempo: 2, 4, 6 months
|
Proportion of Participants by Study Drug Dosage at Months 2, 4, and 6
|
2, 4, 6 months
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safety of sequential triple combination therapy (amlodipine/losartan/chlorthalidone)
Periodo de tiempo: 2, 4 , 6 months
|
Incidence of Adverse Events During the 6-Month Follow-up Period
|
2, 4 , 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM-AMPR-OS-2503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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