- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07784426
Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper Limb Surgery
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Zagazig University
Brachial Plexus With Intercostobrachial Nerve or Serratus Anterior Plane Block for Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper-Limb Surgery
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
The serratus anterior plane block has also been proposed as an adjunct that may cover the intercostobrachial nerve territory.
However, the landmark intercostobrachial nerve technique relies on a blind injection and may give inconsistent results.
Moreover, high-quality head-to-head data comparing ultrasound-guided intercostobrachial nerve block with serratus anterior plane block for tourniquet pain prevention are lacking.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 01 203350873
- Sähköposti: mgmelsayed@medicine.zu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mohamed Hassan
- Puhelinnumero: +20 11 13930038
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Elective unilateral distal upper-limb surgery (hand, wrist or forearm) with use of pneumatic upper-arm tourniquets under ultrasound-guided brachial plexus block.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy or therapeutic anticoagulation.
- Local infection at injection sites.
- Chronic opioid dependence.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selective ultrasound guided Intercostobrachial nerve block
After a brachial plexus block, participants will receive a selective Intercostobrachial nerve block.
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
|
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
The Intercostobrachial nerve often appears as a small hyperechoic structure lateral to the thoracodorsal vessels.
|
|
Active Comparator: Serratus anterior plane block
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted slightly.
Under aseptic conditions, the ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
|
The ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify and inject a local anaesthetic drug in the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tourniquet pain degree
Aikaikkuna: The first 60 minutes of tourniquet inflation.
|
The visual analogue score of tourniquet pain at the end of first 60 minutes of tourniquet inflation with score 10 indicates worst pain and score 0 indicates no pain.
|
The first 60 minutes of tourniquet inflation.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of tourniquet application.
Aikaikkuna: The first 2 hours intraoperative.
|
The time from tourniquet inflation to tourniquet deflation.
|
The first 2 hours intraoperative.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Abdelazim Salah, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Opintojen puheenjohtaja: Osama Abo Elfotouh Ismael Hassan, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tourniquet Pain Management
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .