- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07784426
Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper Limb Surgery
25 augusti 2026 uppdaterad av: Zagazig University
Brachial Plexus With Intercostobrachial Nerve or Serratus Anterior Plane Block for Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper-Limb Surgery
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
The serratus anterior plane block has also been proposed as an adjunct that may cover the intercostobrachial nerve territory.
However, the landmark intercostobrachial nerve technique relies on a blind injection and may give inconsistent results.
Moreover, high-quality head-to-head data comparing ultrasound-guided intercostobrachial nerve block with serratus anterior plane block for tourniquet pain prevention are lacking.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Mohamed, MD
- Telefonnummer: 01 203350873
- E-post: mgmelsayed@medicine.zu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mohamed Hassan
- Telefonnummer: +20 11 13930038
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elective unilateral distal upper-limb surgery (hand, wrist or forearm) with use of pneumatic upper-arm tourniquets under ultrasound-guided brachial plexus block.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy or therapeutic anticoagulation.
- Local infection at injection sites.
- Chronic opioid dependence.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selective ultrasound guided Intercostobrachial nerve block
After a brachial plexus block, participants will receive a selective Intercostobrachial nerve block.
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
|
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
The Intercostobrachial nerve often appears as a small hyperechoic structure lateral to the thoracodorsal vessels.
|
|
Aktiv komparator: Serratus anterior plane block
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted slightly.
Under aseptic conditions, the ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
|
The ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify and inject a local anaesthetic drug in the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tourniquet pain degree
Tidsram: The first 60 minutes of tourniquet inflation.
|
The visual analogue score of tourniquet pain at the end of first 60 minutes of tourniquet inflation with score 10 indicates worst pain and score 0 indicates no pain.
|
The first 60 minutes of tourniquet inflation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of tourniquet application.
Tidsram: The first 2 hours intraoperative.
|
The time from tourniquet inflation to tourniquet deflation.
|
The first 2 hours intraoperative.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Abdelazim Salah, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studiestol: Osama Abo Elfotouh Ismael Hassan, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tourniquet Pain Management
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .