- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07784426
Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper Limb Surgery
25 août 2026 mis à jour par: Zagazig University
Brachial Plexus With Intercostobrachial Nerve or Serratus Anterior Plane Block for Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper-Limb Surgery
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
The serratus anterior plane block has also been proposed as an adjunct that may cover the intercostobrachial nerve territory.
However, the landmark intercostobrachial nerve technique relies on a blind injection and may give inconsistent results.
Moreover, high-quality head-to-head data comparing ultrasound-guided intercostobrachial nerve block with serratus anterior plane block for tourniquet pain prevention are lacking.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Mohamed, MD
- Numéro de téléphone: 01 203350873
- E-mail: mgmelsayed@medicine.zu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Hassan
- Numéro de téléphone: +20 11 13930038
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Elective unilateral distal upper-limb surgery (hand, wrist or forearm) with use of pneumatic upper-arm tourniquets under ultrasound-guided brachial plexus block.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy or therapeutic anticoagulation.
- Local infection at injection sites.
- Chronic opioid dependence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Selective ultrasound guided Intercostobrachial nerve block
After a brachial plexus block, participants will receive a selective Intercostobrachial nerve block.
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
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The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
The Intercostobrachial nerve often appears as a small hyperechoic structure lateral to the thoracodorsal vessels.
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Comparateur actif: Serratus anterior plane block
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted slightly.
Under aseptic conditions, the ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
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The ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify and inject a local anaesthetic drug in the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tourniquet pain degree
Délai: The first 60 minutes of tourniquet inflation.
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The visual analogue score of tourniquet pain at the end of first 60 minutes of tourniquet inflation with score 10 indicates worst pain and score 0 indicates no pain.
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The first 60 minutes of tourniquet inflation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Duration of tourniquet application.
Délai: The first 2 hours intraoperative.
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The time from tourniquet inflation to tourniquet deflation.
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The first 2 hours intraoperative.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Abdelazim Salah, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Chaise d'étude: Osama Abo Elfotouh Ismael Hassan, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Première publication (Réel)
25 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tourniquet Pain Management
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .