- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07784426
Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper Limb Surgery
25. August 2026 aktualisiert von: Zagazig University
Brachial Plexus With Intercostobrachial Nerve or Serratus Anterior Plane Block for Tourniquet Pain Prevention During Distal Upper-Limb Surgery
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Post-tourniquet pain remains a common problem.
It disturbs the quality of anesthesia during brachial plexus block for distal upper-limb surgery.
Current evidence shows that adding an intercostobrachial nerve block using the landmark-based technique can improve analgesia for medial upper-arm procedures.
The serratus anterior plane block has also been proposed as an adjunct that may cover the intercostobrachial nerve territory.
However, the landmark intercostobrachial nerve technique relies on a blind injection and may give inconsistent results.
Moreover, high-quality head-to-head data comparing ultrasound-guided intercostobrachial nerve block with serratus anterior plane block for tourniquet pain prevention are lacking.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Mohamed, MD
- Telefonnummer: 01 203350873
- E-Mail: mgmelsayed@medicine.zu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mohamed Hassan
- Telefonnummer: +20 11 13930038
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Elective unilateral distal upper-limb surgery (hand, wrist or forearm) with use of pneumatic upper-arm tourniquets under ultrasound-guided brachial plexus block.
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy or therapeutic anticoagulation.
- Local infection at injection sites.
- Chronic opioid dependence.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Selective ultrasound guided Intercostobrachial nerve block
After a brachial plexus block, participants will receive a selective Intercostobrachial nerve block.
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
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The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted.
The ultrasound transducer will be positioned in the axilla along the mid-axillary line to visualize the thoracodorsal artery and vein and the fascia between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
The Intercostobrachial nerve often appears as a small hyperechoic structure lateral to the thoracodorsal vessels.
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Aktiver Komparator: Serratus anterior plane block
The patient will be positioned supine with the ipsilateral arm abducted slightly.
Under aseptic conditions, the ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
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The ultrasound transducer will be placed at the mid-axillary line at the level of the fourth or fifth rib to identify and inject a local anaesthetic drug in the plane between the latissimus dorsi and serratus anterior muscles.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tourniquet pain degree
Zeitfenster: The first 60 minutes of tourniquet inflation.
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The visual analogue score of tourniquet pain at the end of first 60 minutes of tourniquet inflation with score 10 indicates worst pain and score 0 indicates no pain.
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The first 60 minutes of tourniquet inflation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Duration of tourniquet application.
Zeitfenster: The first 2 hours intraoperative.
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The time from tourniquet inflation to tourniquet deflation.
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The first 2 hours intraoperative.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amal Abdelazim Salah, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studienstuhl: Osama Abo Elfotouh Ismael Hassan, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tourniquet Pain Management
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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