- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07811700
Effect of LSD on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively in Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding (LSD-LPPH)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Effect of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively n Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding
Patients with liver cirrhosis frequently exhibit dyslipidemia due to impaired hepatic lipid synthesis, altered bile acid metabolism, and portal hypertension.
Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) is commonly used to treat Cirrhosis with Portal Hypertension Bleeding in these patients, but its impact on lipid profiles within 1 year postoperatively remains poorly characterized.
This study will follow patients undergoing LSD to measure changes in serum lipid parameters before and after surgery, identify risk factors for lipid profile deterioration or improvement, and determine whether LSD can ameliorate dyslipidemia in the long term, thereby informing metabolic management strategies in cirrhotic patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a single-center retrospective medical record analysis.
Patients who had undergone laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection were screened and included in medical records.
Preoperative baseline data, as well as laboratory and clinical data at 3, 6, 9, and 12 months postoperatively, were extracted from the medical records to analyze the dynamic trends of four serum lipid parameters (total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol).
Intraoperative indicators, postoperative complications, albumin, bilirubin, and changes in Child-Pugh liver function classification were also collected as secondary outcome measures for statistical analysis.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Clinical Medical College of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospective, single-center, observational cohort study.
Medical records of patients with cirrhosis, splenomegaly and hypersplenism, and portal hypertension bleeding who had undergone Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) were reviewed.
Preoperative baseline data and postoperative data at 3, 6, 9, and 12 months were extracted to evaluate dynamic changes in lipid profiles within 1 year postoperatively.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years, male or female
- Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, imaging)
- Splenomegaly and hypersplenism
- History of portal hypertension bleeding (esophageal and gastric variceal bleeding )
- Child-Pugh Class A or B liver function
- Ability to complete 12-month follow-up
Exclusion Criteria:
- Child-Pugh Class C liver cirrhosis
- Previous abdominal surgery precluding safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
- Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; primary hematological disorders
- Metabolic/endocrine diseases: Familial hyperlipidemia; uncontrolled severe diabetes mellitus, thyroid dysfunction, nephrotic syndrome; use of lipid-lowering drugs, hormones, or other drugs affecting blood lipids within 1 month before surgery.
- Infections/inflammatory diseases: Active hepatitis, severe infections, or autoimmune diseases.
- Cirrhotic complications (hepatic encephalopathy, refractory ascites) within 1 month before surgery
- Pregnancy or lactation
- Poor compliance, inability to complete follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total triglycerides (TG) level
Aikaikkuna: baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
Change in total triglycerides (TG) level
|
baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
|
Total cholesterol (TC) leve
Aikaikkuna: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
|
Change in total cholesterol (TC) level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Aikaikkuna: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
Change in high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Aikaikkuna: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
Change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
albumin, bilirubin
Aikaikkuna: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
albumin, bilirubin level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
|
Child-Pugh grade
Aikaikkuna: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
Changes in Child-Pugh grade The Child-Pugh score is calculated based on five parameters, each assigned 1, 2, or 3 points.
1.
Total bilirubin · Less than 2 mg/dL: 1 point · 2-3 mg/dL: 2 points · Greater than 3 mg/dL: 3 points 2. Serum albumin · Greater than 3.5 g/dL: 1 point · 2.8-3.5 g/dL: 2 points · Less than 2.8 g/dL: 3 points 3. Prothrombin time prolongation or INR · Prolongation less than 4 seconds (INR < 1.7): 1 point · Prolongation 4-6 seconds (INR 1.7-2.3): 2 points · Prolongation greater than 6 seconds (INR > 2.3): 3 points 4. Ascites · None: 1 point · Mild or controlled with diuretics: 2 points · Moderate to severe or refractory: 3 points 5. Hepatic encephalopathy · None: 1 point · Grade I-II: 2 points · Grade III-IV: 3 points Total score and corresponding grade · 5-6 points: Child-Pugh class A · 7-9 points: Child-Pugh class B · 10-15 points: Child-Pugh class C
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUC-024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .