Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effect of LSD on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively in Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding (LSD-LPPH)

9 septembre 2026 mis à jour par: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Effect of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively n Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding

Patients with liver cirrhosis frequently exhibit dyslipidemia due to impaired hepatic lipid synthesis, altered bile acid metabolism, and portal hypertension. Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) is commonly used to treat Cirrhosis with Portal Hypertension Bleeding in these patients, but its impact on lipid profiles within 1 year postoperatively remains poorly characterized. This study will follow patients undergoing LSD to measure changes in serum lipid parameters before and after surgery, identify risk factors for lipid profile deterioration or improvement, and determine whether LSD can ameliorate dyslipidemia in the long term, thereby informing metabolic management strategies in cirrhotic patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This study is a single-center retrospective medical record analysis. Patients who had undergone laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection were screened and included in medical records. Preoperative baseline data, as well as laboratory and clinical data at 3, 6, 9, and 12 months postoperatively, were extracted from the medical records to analyze the dynamic trends of four serum lipid parameters (total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol). Intraoperative indicators, postoperative complications, albumin, bilirubin, and changes in Child-Pugh liver function classification were also collected as secondary outcome measures for statistical analysis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Jiangsu
  - Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
    - Clinical Medical College of Yangzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Retrospective, single-center, observational cohort study. Medical records of patients with cirrhosis, splenomegaly and hypersplenism, and portal hypertension bleeding who had undergone Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) were reviewed. Preoperative baseline data and postoperative data at 3, 6, 9, and 12 months were extracted to evaluate dynamic changes in lipid profiles within 1 year postoperatively.

La description

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years, male or female
Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, imaging)
Splenomegaly and hypersplenism
History of portal hypertension bleeding (esophageal and gastric variceal bleeding )
Child-Pugh Class A or B liver function
Ability to complete 12-month follow-up

Exclusion Criteria:

Child-Pugh Class C liver cirrhosis
Previous abdominal surgery precluding safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; primary hematological disorders
Metabolic/endocrine diseases: Familial hyperlipidemia; uncontrolled severe diabetes mellitus, thyroid dysfunction, nephrotic syndrome; use of lipid-lowering drugs, hormones, or other drugs affecting blood lipids within 1 month before surgery.
Infections/inflammatory diseases: Active hepatitis, severe infections, or autoimmune diseases.
Cirrhotic complications (hepatic encephalopathy, refractory ascites) within 1 month before surgery
Pregnancy or lactation
Poor compliance, inability to complete follow-up

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Total triglycerides (TG) level Délai: baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	Change in total triglycerides (TG) level	baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
Total cholesterol (TC) leve Délai: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12	Change in total cholesterol (TC) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) Délai: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,	Change in high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) Délai: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	Change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
albumin, bilirubin Délai: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	albumin, bilirubin level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
Child-Pugh grade Délai: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,	Changes in Child-Pugh grade The Child-Pugh score is calculated based on five parameters, each assigned 1, 2, or 3 points. 1. Total bilirubin · Less than 2 mg/dL: 1 point · 2-3 mg/dL: 2 points · Greater than 3 mg/dL: 3 points 2. Serum albumin · Greater than 3.5 g/dL: 1 point · 2.8-3.5 g/dL: 2 points · Less than 2.8 g/dL: 3 points 3. Prothrombin time prolongation or INR · Prolongation less than 4 seconds (INR < 1.7): 1 point · Prolongation 4-6 seconds (INR 1.7-2.3): 2 points · Prolongation greater than 6 seconds (INR > 2.3): 3 points 4. Ascites · None: 1 point · Mild or controlled with diuretics: 2 points · Moderate to severe or refractory: 3 points 5. Hepatic encephalopathy · None: 1 point · Grade I-II: 2 points · Grade III-IV: 3 points Total score and corresponding grade · 5-6 points: Child-Pugh class A · 7-9 points: Child-Pugh class B · 10-15 points: Child-Pugh class C	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Jiangsu People's Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Première publication (Réel)

10 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)