Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of LSD on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively in Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding (LSD-LPPH)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Effect of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively n Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding

Patients with liver cirrhosis frequently exhibit dyslipidemia due to impaired hepatic lipid synthesis, altered bile acid metabolism, and portal hypertension. Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) is commonly used to treat Cirrhosis with Portal Hypertension Bleeding in these patients, but its impact on lipid profiles within 1 year postoperatively remains poorly characterized. This study will follow patients undergoing LSD to measure changes in serum lipid parameters before and after surgery, identify risk factors for lipid profile deterioration or improvement, and determine whether LSD can ameliorate dyslipidemia in the long term, thereby informing metabolic management strategies in cirrhotic patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This study is a single-center retrospective medical record analysis. Patients who had undergone laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection were screened and included in medical records. Preoperative baseline data, as well as laboratory and clinical data at 3, 6, 9, and 12 months postoperatively, were extracted from the medical records to analyze the dynamic trends of four serum lipid parameters (total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol). Intraoperative indicators, postoperative complications, albumin, bilirubin, and changes in Child-Pugh liver function classification were also collected as secondary outcome measures for statistical analysis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Jiangsu
  - Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
    - Clinical Medical College of Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospective, single-center, observational cohort study. Medical records of patients with cirrhosis, splenomegaly and hypersplenism, and portal hypertension bleeding who had undergone Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) were reviewed. Preoperative baseline data and postoperative data at 3, 6, 9, and 12 months were extracted to evaluate dynamic changes in lipid profiles within 1 year postoperatively.

Opis

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years, male or female
Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, imaging)
Splenomegaly and hypersplenism
History of portal hypertension bleeding (esophageal and gastric variceal bleeding )
Child-Pugh Class A or B liver function
Ability to complete 12-month follow-up

Exclusion Criteria:

Child-Pugh Class C liver cirrhosis
Previous abdominal surgery precluding safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; primary hematological disorders
Metabolic/endocrine diseases: Familial hyperlipidemia; uncontrolled severe diabetes mellitus, thyroid dysfunction, nephrotic syndrome; use of lipid-lowering drugs, hormones, or other drugs affecting blood lipids within 1 month before surgery.
Infections/inflammatory diseases: Active hepatitis, severe infections, or autoimmune diseases.
Cirrhotic complications (hepatic encephalopathy, refractory ascites) within 1 month before surgery
Pregnancy or lactation
Poor compliance, inability to complete follow-up

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Total triglycerides (TG) level Ramy czasowe: baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	Change in total triglycerides (TG) level	baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
Total cholesterol (TC) leve Ramy czasowe: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12	Change in total cholesterol (TC) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) Ramy czasowe: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,	Change in high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) Ramy czasowe: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	Change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
albumin, bilirubin Ramy czasowe: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	albumin, bilirubin level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
Child-Pugh grade Ramy czasowe: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,	Changes in Child-Pugh grade The Child-Pugh score is calculated based on five parameters, each assigned 1, 2, or 3 points. 1. Total bilirubin · Less than 2 mg/dL: 1 point · 2-3 mg/dL: 2 points · Greater than 3 mg/dL: 3 points 2. Serum albumin · Greater than 3.5 g/dL: 1 point · 2.8-3.5 g/dL: 2 points · Less than 2.8 g/dL: 3 points 3. Prothrombin time prolongation or INR · Prolongation less than 4 seconds (INR < 1.7): 1 point · Prolongation 4-6 seconds (INR 1.7-2.3): 2 points · Prolongation greater than 6 seconds (INR > 2.3): 3 points 4. Ascites · None: 1 point · Mild or controlled with diuretics: 2 points · Moderate to severe or refractory: 3 points 5. Hepatic encephalopathy · None: 1 point · Grade I-II: 2 points · Grade III-IV: 3 points Total score and corresponding grade · 5-6 points: Child-Pugh class A · 7-9 points: Child-Pugh class B · 10-15 points: Child-Pugh class C	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)