Effect of LSD on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively in Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding (LSD-LPPH)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Effect of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively n Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding
Patients with liver cirrhosis frequently exhibit dyslipidemia due to impaired hepatic lipid synthesis, altered bile acid metabolism, and portal hypertension.
Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) is commonly used to treat Cirrhosis with Portal Hypertension Bleeding in these patients, but its impact on lipid profiles within 1 year postoperatively remains poorly characterized.
This study will follow patients undergoing LSD to measure changes in serum lipid parameters before and after surgery, identify risk factors for lipid profile deterioration or improvement, and determine whether LSD can ameliorate dyslipidemia in the long term, thereby informing metabolic management strategies in cirrhotic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
This study is a single-center retrospective medical record analysis.
Patients who had undergone laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection were screened and included in medical records.
Preoperative baseline data, as well as laboratory and clinical data at 3, 6, 9, and 12 months postoperatively, were extracted from the medical records to analyze the dynamic trends of four serum lipid parameters (total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol).
Intraoperative indicators, postoperative complications, albumin, bilirubin, and changes in Child-Pugh liver function classification were also collected as secondary outcome measures for statistical analysis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Clinical Medical College of Yangzhou University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Retrospective, single-center, observational cohort study.
Medical records of patients with cirrhosis, splenomegaly and hypersplenism, and portal hypertension bleeding who had undergone Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) were reviewed.
Preoperative baseline data and postoperative data at 3, 6, 9, and 12 months were extracted to evaluate dynamic changes in lipid profiles within 1 year postoperatively.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years, male or female
- Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, imaging)
- Splenomegaly and hypersplenism
- History of portal hypertension bleeding (esophageal and gastric variceal bleeding )
- Child-Pugh Class A or B liver function
- Ability to complete 12-month follow-up
Exclusion Criteria:
- Child-Pugh Class C liver cirrhosis
- Previous abdominal surgery precluding safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
- Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; primary hematological disorders
- Metabolic/endocrine diseases: Familial hyperlipidemia; uncontrolled severe diabetes mellitus, thyroid dysfunction, nephrotic syndrome; use of lipid-lowering drugs, hormones, or other drugs affecting blood lipids within 1 month before surgery.
- Infections/inflammatory diseases: Active hepatitis, severe infections, or autoimmune diseases.
- Cirrhotic complications (hepatic encephalopathy, refractory ascites) within 1 month before surgery
- Pregnancy or lactation
- Poor compliance, inability to complete follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total triglycerides (TG) level
Periodo de tiempo: baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
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Change in total triglycerides (TG) level
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baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
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Total cholesterol (TC) leve
Periodo de tiempo: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
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Change in total cholesterol (TC) level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
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High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
Change in high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
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Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Periodo de tiempo: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
Change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
|
baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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albumin, bilirubin
Periodo de tiempo: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
albumin, bilirubin level
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baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
|
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Child-Pugh grade
Periodo de tiempo: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
|
Changes in Child-Pugh grade The Child-Pugh score is calculated based on five parameters, each assigned 1, 2, or 3 points.
1.
Total bilirubin · Less than 2 mg/dL: 1 point · 2-3 mg/dL: 2 points · Greater than 3 mg/dL: 3 points 2. Serum albumin · Greater than 3.5 g/dL: 1 point · 2.8-3.5 g/dL: 2 points · Less than 2.8 g/dL: 3 points 3. Prothrombin time prolongation or INR · Prolongation less than 4 seconds (INR < 1.7): 1 point · Prolongation 4-6 seconds (INR 1.7-2.3): 2 points · Prolongation greater than 6 seconds (INR > 2.3): 3 points 4. Ascites · None: 1 point · Mild or controlled with diuretics: 2 points · Moderate to severe or refractory: 3 points 5. Hepatic encephalopathy · None: 1 point · Grade I-II: 2 points · Grade III-IV: 3 points Total score and corresponding grade · 5-6 points: Child-Pugh class A · 7-9 points: Child-Pugh class B · 10-15 points: Child-Pugh class C
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baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YZUC-024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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