Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of LSD on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively in Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding (LSD-LPPH)

9 сентября 2026 г. обновлено: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Effect of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection on Lipid Profiles Within 1 Year Postoperatively n Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding

Patients with liver cirrhosis frequently exhibit dyslipidemia due to impaired hepatic lipid synthesis, altered bile acid metabolism, and portal hypertension. Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) is commonly used to treat Cirrhosis with Portal Hypertension Bleeding in these patients, but its impact on lipid profiles within 1 year postoperatively remains poorly characterized. This study will follow patients undergoing LSD to measure changes in serum lipid parameters before and after surgery, identify risk factors for lipid profile deterioration or improvement, and determine whether LSD can ameliorate dyslipidemia in the long term, thereby informing metabolic management strategies in cirrhotic patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

This study is a single-center retrospective medical record analysis. Patients who had undergone laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection were screened and included in medical records. Preoperative baseline data, as well as laboratory and clinical data at 3, 6, 9, and 12 months postoperatively, were extracted from the medical records to analyze the dynamic trends of four serum lipid parameters (total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol). Intraoperative indicators, postoperative complications, albumin, bilirubin, and changes in Child-Pugh liver function classification were also collected as secondary outcome measures for statistical analysis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
    - Clinical Medical College of Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Retrospective, single-center, observational cohort study. Medical records of patients with cirrhosis, splenomegaly and hypersplenism, and portal hypertension bleeding who had undergone Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) were reviewed. Preoperative baseline data and postoperative data at 3, 6, 9, and 12 months were extracted to evaluate dynamic changes in lipid profiles within 1 year postoperatively.

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years, male or female
Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, imaging)
Splenomegaly and hypersplenism
History of portal hypertension bleeding (esophageal and gastric variceal bleeding )
Child-Pugh Class A or B liver function
Ability to complete 12-month follow-up

Exclusion Criteria:

Child-Pugh Class C liver cirrhosis
Previous abdominal surgery precluding safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; primary hematological disorders
Metabolic/endocrine diseases: Familial hyperlipidemia; uncontrolled severe diabetes mellitus, thyroid dysfunction, nephrotic syndrome; use of lipid-lowering drugs, hormones, or other drugs affecting blood lipids within 1 month before surgery.
Infections/inflammatory diseases: Active hepatitis, severe infections, or autoimmune diseases.
Cirrhotic complications (hepatic encephalopathy, refractory ascites) within 1 month before surgery
Pregnancy or lactation
Poor compliance, inability to complete follow-up

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Total triglycerides (TG) level Временное ограничение: baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	Change in total triglycerides (TG) level	baseline, postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
Total cholesterol (TC) leve Временное ограничение: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12	Change in total cholesterol (TC) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) Временное ограничение: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,	Change in high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) Временное ограничение: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	Change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
albumin, bilirubin Временное ограничение: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,	albumin, bilirubin level	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9, month 12,
Child-Pugh grade Временное ограничение: baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,	Changes in Child-Pugh grade The Child-Pugh score is calculated based on five parameters, each assigned 1, 2, or 3 points. 1. Total bilirubin · Less than 2 mg/dL: 1 point · 2-3 mg/dL: 2 points · Greater than 3 mg/dL: 3 points 2. Serum albumin · Greater than 3.5 g/dL: 1 point · 2.8-3.5 g/dL: 2 points · Less than 2.8 g/dL: 3 points 3. Prothrombin time prolongation or INR · Prolongation less than 4 seconds (INR < 1.7): 1 point · Prolongation 4-6 seconds (INR 1.7-2.3): 2 points · Prolongation greater than 6 seconds (INR > 2.3): 3 points 4. Ascites · None: 1 point · Mild or controlled with diuretics: 2 points · Moderate to severe or refractory: 3 points 5. Hepatic encephalopathy · None: 1 point · Grade I-II: 2 points · Grade III-IV: 3 points Total score and corresponding grade · 5-6 points: Child-Pugh class A · 7-9 points: Child-Pugh class B · 10-15 points: Child-Pugh class C	baseline, and postoperative month 3, month 6, month 9,month 12,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Jiangsu People's Hospital

Следователи

Учебный стул: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)