- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07813585
Impact of Demography, Ethnicity, Co-morbidities and Inequalities on Outcomes in High-Grade Lymphoma Across the UKCHART Network (DECIPHER)
DECIPHER - Impact of Demography, Ethnicity, Co-morbidities and Inequalities on Outcomes in High-Grade Lymphoma Across the UKCHART Network
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite the provision of universal healthcare through the National Health Service (NHS), variation in treatment delivery and outcomes among patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) persists. Previous UK population-based studies have demonstrated that socioeconomic factors and multimorbidity influence survival outcomes in aggressive lymphoma, with patients from more deprived backgrounds experiencing poorer outcomes than those from less deprived areas.
Furthermore, multimorbidity has been associated with diagnostic delay and emergency presentation, factors known to adversely affect lymphoma outcomes.
National datasets such as the National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS) and the Systemic Anti-Cancer Therapy (SACT) database provide valuable population-level real-world evidence and have improved understanding of lymphoma outcomes at a national level. However, these datasets often lack the detailed clinical information required to fully explore the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation, frailty, comorbidity burden, treatment modifications, and treatment delivery on patient outcomes.
The UK Consortium for Haematology Audit, Real-world Data and Trials (UKCHART) provides a unique opportunity to address these evidence gaps. Through a network of participating NHS organisations serving a large, diverse, and geographically distributed population, UKCHART enables the collection of detailed patient-level clinical data that are not routinely available within national registries. The demographic diversity of the UKCHART population makes it particularly well suited to investigating healthcare inequalities and understanding how ethnicity, deprivation, and comorbidity influence treatment delivery and outcomes in patients with DLBCL.
This study will utilise the UKCHART network to evaluate the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation, and comorbidity burden on the delivery of frontline chemoimmunotherapy and subsequent clinical outcomes in patients with newly diagnosed DLBCL. By generating contemporary UK real-world evidence, the study aims to identify potentially modifiable factors contributing to outcome disparities and inform future strategies to improve equity of care for patients with high-grade lymphoma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Newly diagnosed DLBCL.
- Managed within participating UKCHART sites.
Exclusion Criteria:
- Transformed lymphoma.
- Insufficient linkage data.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment completion
Aikaikkuna: Time Period between 2021-2026
|
Delivered versus planned number of frontline chemoimmunotherapy cycles
|
Time Period between 2021-2026
|
|
Dose intensity reduction
Aikaikkuna: Time Period between 2021-2026
|
Occurrence and magnitude (%) of chemotherapy dose reductions, particularly reductions >25% from planned treatment
|
Time Period between 2021-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Time Period between 2021-2026
|
Measured as time from diagnosis (or treatment start, as defined in the SAP) to death from any cause
|
Time Period between 2021-2026
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Time Period between 2021-2026
|
Measured as time from diagnosis/treatment initiation to disease progression, relapse, or death.
|
Time Period between 2021-2026
|
|
Stage at Diagnosis
Aikaikkuna: Time Period between 2021-2026
|
Measured using Ann Arbor stage recorded at diagnosis
|
Time Period between 2021-2026
|
|
Time to Treatment Initiation
Aikaikkuna: Time Period between 2021-2026
|
Measured as the interval between diagnosis and commencement of first-line treatment.
|
Time Period between 2021-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026HAE151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .