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Impact of Demography, Ethnicity, Co-morbidities and Inequalities on Outcomes in High-Grade Lymphoma Across the UKCHART Network (DECIPHER)

14 de setembro de 2026 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

DECIPHER - Impact of Demography, Ethnicity, Co-morbidities and Inequalities on Outcomes in High-Grade Lymphoma Across the UKCHART Network

DECIPHER is a retrospective multicentre observational cohort study using data collected across UKCHART sites. The study will evaluate the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation and comorbidity burden on treatment delivery and outcomes in adults diagnosed with DLBCL between 2021 and 2025.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Despite the provision of universal healthcare through the National Health Service (NHS), variation in treatment delivery and outcomes among patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) persists. Previous UK population-based studies have demonstrated that socioeconomic factors and multimorbidity influence survival outcomes in aggressive lymphoma, with patients from more deprived backgrounds experiencing poorer outcomes than those from less deprived areas.

Furthermore, multimorbidity has been associated with diagnostic delay and emergency presentation, factors known to adversely affect lymphoma outcomes.

National datasets such as the National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS) and the Systemic Anti-Cancer Therapy (SACT) database provide valuable population-level real-world evidence and have improved understanding of lymphoma outcomes at a national level. However, these datasets often lack the detailed clinical information required to fully explore the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation, frailty, comorbidity burden, treatment modifications, and treatment delivery on patient outcomes.

The UK Consortium for Haematology Audit, Real-world Data and Trials (UKCHART) provides a unique opportunity to address these evidence gaps. Through a network of participating NHS organisations serving a large, diverse, and geographically distributed population, UKCHART enables the collection of detailed patient-level clinical data that are not routinely available within national registries. The demographic diversity of the UKCHART population makes it particularly well suited to investigating healthcare inequalities and understanding how ethnicity, deprivation, and comorbidity influence treatment delivery and outcomes in patients with DLBCL.

This study will utilise the UKCHART network to evaluate the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation, and comorbidity burden on the delivery of frontline chemoimmunotherapy and subsequent clinical outcomes in patients with newly diagnosed DLBCL. By generating contemporary UK real-world evidence, the study aims to identify potentially modifiable factors contributing to outcome disparities and inform future strategies to improve equity of care for patients with high-grade lymphoma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Data will be collected retrospectively by the 21 individual trusts which make up UKCHART. The population catchment is around 18 million.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • Newly diagnosed DLBCL.
  • Managed within participating UKCHART sites.

Exclusion Criteria:

  • Transformed lymphoma.
  • Insufficient linkage data.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment completion
Prazo: Time Period between 2021-2026
Delivered versus planned number of frontline chemoimmunotherapy cycles
Time Period between 2021-2026
Dose intensity reduction
Prazo: Time Period between 2021-2026
Occurrence and magnitude (%) of chemotherapy dose reductions, particularly reductions >25% from planned treatment
Time Period between 2021-2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Survival (OS)
Prazo: Time Period between 2021-2026
Measured as time from diagnosis (or treatment start, as defined in the SAP) to death from any cause
Time Period between 2021-2026
Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: Time Period between 2021-2026
Measured as time from diagnosis/treatment initiation to disease progression, relapse, or death.
Time Period between 2021-2026
Stage at Diagnosis
Prazo: Time Period between 2021-2026
Measured using Ann Arbor stage recorded at diagnosis
Time Period between 2021-2026
Time to Treatment Initiation
Prazo: Time Period between 2021-2026
Measured as the interval between diagnosis and commencement of first-line treatment.
Time Period between 2021-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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