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Impact of Demography, Ethnicity, Co-morbidities and Inequalities on Outcomes in High-Grade Lymphoma Across the UKCHART Network (DECIPHER)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

DECIPHER - Impact of Demography, Ethnicity, Co-morbidities and Inequalities on Outcomes in High-Grade Lymphoma Across the UKCHART Network

DECIPHER is a retrospective multicentre observational cohort study using data collected across UKCHART sites. The study will evaluate the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation and comorbidity burden on treatment delivery and outcomes in adults diagnosed with DLBCL between 2021 and 2025.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Despite the provision of universal healthcare through the National Health Service (NHS), variation in treatment delivery and outcomes among patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) persists. Previous UK population-based studies have demonstrated that socioeconomic factors and multimorbidity influence survival outcomes in aggressive lymphoma, with patients from more deprived backgrounds experiencing poorer outcomes than those from less deprived areas.

Furthermore, multimorbidity has been associated with diagnostic delay and emergency presentation, factors known to adversely affect lymphoma outcomes.

National datasets such as the National Cancer Registration and Analysis Service (NCRAS) and the Systemic Anti-Cancer Therapy (SACT) database provide valuable population-level real-world evidence and have improved understanding of lymphoma outcomes at a national level. However, these datasets often lack the detailed clinical information required to fully explore the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation, frailty, comorbidity burden, treatment modifications, and treatment delivery on patient outcomes.

The UK Consortium for Haematology Audit, Real-world Data and Trials (UKCHART) provides a unique opportunity to address these evidence gaps. Through a network of participating NHS organisations serving a large, diverse, and geographically distributed population, UKCHART enables the collection of detailed patient-level clinical data that are not routinely available within national registries. The demographic diversity of the UKCHART population makes it particularly well suited to investigating healthcare inequalities and understanding how ethnicity, deprivation, and comorbidity influence treatment delivery and outcomes in patients with DLBCL.

This study will utilise the UKCHART network to evaluate the impact of ethnicity, socioeconomic deprivation, and comorbidity burden on the delivery of frontline chemoimmunotherapy and subsequent clinical outcomes in patients with newly diagnosed DLBCL. By generating contemporary UK real-world evidence, the study aims to identify potentially modifiable factors contributing to outcome disparities and inform future strategies to improve equity of care for patients with high-grade lymphoma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Data will be collected retrospectively by the 21 individual trusts which make up UKCHART. The population catchment is around 18 million.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • Newly diagnosed DLBCL.
  • Managed within participating UKCHART sites.

Exclusion Criteria:

  • Transformed lymphoma.
  • Insufficient linkage data.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment completion
Periodo de tiempo: Time Period between 2021-2026
Delivered versus planned number of frontline chemoimmunotherapy cycles
Time Period between 2021-2026
Dose intensity reduction
Periodo de tiempo: Time Period between 2021-2026
Occurrence and magnitude (%) of chemotherapy dose reductions, particularly reductions >25% from planned treatment
Time Period between 2021-2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Time Period between 2021-2026
Measured as time from diagnosis (or treatment start, as defined in the SAP) to death from any cause
Time Period between 2021-2026
Progression-Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: Time Period between 2021-2026
Measured as time from diagnosis/treatment initiation to disease progression, relapse, or death.
Time Period between 2021-2026
Stage at Diagnosis
Periodo de tiempo: Time Period between 2021-2026
Measured using Ann Arbor stage recorded at diagnosis
Time Period between 2021-2026
Time to Treatment Initiation
Periodo de tiempo: Time Period between 2021-2026
Measured as the interval between diagnosis and commencement of first-line treatment.
Time Period between 2021-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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