Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Scabies and Atopic Dermatitis

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tunç Ozen, Istanbul Medeniyet University

Microbiological Profile of Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Patients With Scabies and Atopic Dermatitis: A Prospective Observational Study

This prospective observational study will evaluate the microbiological profile of secondary bacterial infection and nasal colonization in participants with scabies or atopic dermatitis. Bacteria isolated from impetiginized skin lesions and nasal swabs will be compared, and antimicrobial susceptibility patterns will be assessed. Healthy participants without an inflammatory skin disease or signs of infection will provide nasal swabs as a control group. Patients will be followed on days 7 and 14 to assess clinical response and related clinical measures.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Participants with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions will undergo clinical assessment and microbiological sampling. A superficial swab will be obtained from the infected skin lesion and a nasal swab will be obtained from the nasal vestibules. Healthy controls will undergo nasal sampling only. Cultures will be evaluated for Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, and other bacterial isolates. Antimicrobial susceptibility testing will be performed according to European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) guidance. Skin and nasal isolates will be compared at the species level and by antimicrobial resistance profile. Clinical data include age, sex, disease duration, comorbidities, recent treatments, itch severity using a 0-10 visual analog scale, and lesion morphology, location, number, and excoriation. Patients will be contacted on days 7 and 14 to assess clinical response, new lesion development, change in itch severity, treatment adherence, and local or systemic adverse events.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: TEST CONTACT - REPLACE
Puhelinnumero: +90 000 000 0000
Sähköposti: test-contact@example.com

Opiskelupaikat

Turkki (Türkiye)
- - Istanbul, Turkki (Türkiye)
    - Test Study Site - Replace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants presenting to a dermatology clinic will include patients with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions, as well as healthy controls without inflammatory skin disease or signs of infection.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Scabies group: dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion.
Atopic dermatitis group: dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion.
Healthy control group: no inflammatory skin disease or clinical signs of infection.
Written informed consent (and appropriate parent/guardian permission when applicable).

Exclusion Criteria:

Systemic or topical antibiotic use within the previous 14 days.
Active nasal infection or nasal symptoms.
History of nasal surgery or anatomic nasal deformity.

TEST DRAFT NOTE: The source protocol contains wording that may conflict with inclusion of healthy controls; the final eligibility text must be reconciled with the ethics-approved protocol before release.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Scabies with impetiginized lesions Participants with dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Atopic dermatitis with impetiginized lesions Participants with dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Healthy controls Participants without an inflammatory skin disease or clinical signs of infection; nasal swab sampling only.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Concordance of bacterial species between impetiginized skin lesion and nasal cultures Aikaikkuna: At baseline (enrollment)	Among participants in the scabies and atopic dermatitis groups with paired evaluable skin and nasal cultures, concordance will be defined as isolation of the same bacterial species from both anatomical sites. Species-level agreement will be summarized and evaluated using Cohen's kappa coefficient.	At baseline (enrollment)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Bacterial profile of impetiginized skin lesions Aikaikkuna: At baseline (enrollment)	The number and proportion of lesion cultures yielding Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, other bacteria, mixed growth, or no bacterial growth will be summarized.	At baseline (enrollment)
Nasal Staphylococcus aureus carriage across study groups Aikaikkuna: At baseline (enrollment)	The number and proportion of participants with nasal Staphylococcus aureus carriage will be summarized for the scabies, atopic dermatitis, and healthy control groups.	At baseline (enrollment)
Antimicrobial susceptibility and resistance profile of bacterial isolates Aikaikkuna: At baseline (enrollment)	Antimicrobial susceptibility results, including methicillin resistance among Staphylococcus aureus isolates and susceptibility to the antibiotics included in the laboratory panel, will be summarized for skin and nasal isolates.	At baseline (enrollment)
Clinical response at day 14 Aikaikkuna: 14 days after enrollment	Clinical response will be categorized as complete remission, partial response, no change, or worsening. Associations with bacterial species, methicillin resistance, antimicrobial resistance, nasal carriage, and skin-nasal concordance will be explored.	14 days after enrollment
Development of new skin lesions during follow-up Aikaikkuna: Through 14 days after enrollment	The occurrence of new lesions during the 14-day follow-up period will be recorded.	Through 14 days after enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Tutkijat

Päätutkija: TEST INVESTIGATOR - REPLACE, TEST AFFILIATION - REPLACE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit