Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Scabies and Atopic Dermatitis

10 сентября 2026 г. обновлено: Tunç Ozen, Istanbul Medeniyet University

Microbiological Profile of Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Patients With Scabies and Atopic Dermatitis: A Prospective Observational Study

This prospective observational study will evaluate the microbiological profile of secondary bacterial infection and nasal colonization in participants with scabies or atopic dermatitis. Bacteria isolated from impetiginized skin lesions and nasal swabs will be compared, and antimicrobial susceptibility patterns will be assessed. Healthy participants without an inflammatory skin disease or signs of infection will provide nasal swabs as a control group. Patients will be followed on days 7 and 14 to assess clinical response and related clinical measures.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Participants with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions will undergo clinical assessment and microbiological sampling. A superficial swab will be obtained from the infected skin lesion and a nasal swab will be obtained from the nasal vestibules. Healthy controls will undergo nasal sampling only. Cultures will be evaluated for Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, and other bacterial isolates. Antimicrobial susceptibility testing will be performed according to European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) guidance. Skin and nasal isolates will be compared at the species level and by antimicrobial resistance profile. Clinical data include age, sex, disease duration, comorbidities, recent treatments, itch severity using a 0-10 visual analog scale, and lesion morphology, location, number, and excoriation. Patients will be contacted on days 7 and 14 to assess clinical response, new lesion development, change in itch severity, treatment adherence, and local or systemic adverse events.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: TEST CONTACT - REPLACE
Номер телефона: +90 000 000 0000
Электронная почта: test-contact@example.com

Места учебы

Турция (Туркие)
- - Istanbul, Турция (Туркие)
    - Test Study Site - Replace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants presenting to a dermatology clinic will include patients with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions, as well as healthy controls without inflammatory skin disease or signs of infection.

Описание

Inclusion Criteria:

Scabies group: dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion.
Atopic dermatitis group: dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion.
Healthy control group: no inflammatory skin disease or clinical signs of infection.
Written informed consent (and appropriate parent/guardian permission when applicable).

Exclusion Criteria:

Systemic or topical antibiotic use within the previous 14 days.
Active nasal infection or nasal symptoms.
History of nasal surgery or anatomic nasal deformity.

TEST DRAFT NOTE: The source protocol contains wording that may conflict with inclusion of healthy controls; the final eligibility text must be reconciled with the ethics-approved protocol before release.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Scabies with impetiginized lesions Participants with dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Atopic dermatitis with impetiginized lesions Participants with dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Healthy controls Participants without an inflammatory skin disease or clinical signs of infection; nasal swab sampling only.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Concordance of bacterial species between impetiginized skin lesion and nasal cultures Временное ограничение: At baseline (enrollment)	Among participants in the scabies and atopic dermatitis groups with paired evaluable skin and nasal cultures, concordance will be defined as isolation of the same bacterial species from both anatomical sites. Species-level agreement will be summarized and evaluated using Cohen's kappa coefficient.	At baseline (enrollment)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Bacterial profile of impetiginized skin lesions Временное ограничение: At baseline (enrollment)	The number and proportion of lesion cultures yielding Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, other bacteria, mixed growth, or no bacterial growth will be summarized.	At baseline (enrollment)
Nasal Staphylococcus aureus carriage across study groups Временное ограничение: At baseline (enrollment)	The number and proportion of participants with nasal Staphylococcus aureus carriage will be summarized for the scabies, atopic dermatitis, and healthy control groups.	At baseline (enrollment)
Antimicrobial susceptibility and resistance profile of bacterial isolates Временное ограничение: At baseline (enrollment)	Antimicrobial susceptibility results, including methicillin resistance among Staphylococcus aureus isolates and susceptibility to the antibiotics included in the laboratory panel, will be summarized for skin and nasal isolates.	At baseline (enrollment)
Clinical response at day 14 Временное ограничение: 14 days after enrollment	Clinical response will be categorized as complete remission, partial response, no change, or worsening. Associations with bacterial species, methicillin resistance, antimicrobial resistance, nasal carriage, and skin-nasal concordance will be explored.	14 days after enrollment
Development of new skin lesions during follow-up Временное ограничение: Through 14 days after enrollment	The occurrence of new lesions during the 14-day follow-up period will be recorded.	Through 14 days after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Следователи

Главный следователь: TEST INVESTIGATOR - REPLACE, TEST AFFILIATION - REPLACE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества