Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Scabies and Atopic Dermatitis

2026. szeptember 10. frissítette: Tunç Ozen, Istanbul Medeniyet University

Microbiological Profile of Secondary Bacterial Infections and Nasal Colonization in Patients With Scabies and Atopic Dermatitis: A Prospective Observational Study

This prospective observational study will evaluate the microbiological profile of secondary bacterial infection and nasal colonization in participants with scabies or atopic dermatitis. Bacteria isolated from impetiginized skin lesions and nasal swabs will be compared, and antimicrobial susceptibility patterns will be assessed. Healthy participants without an inflammatory skin disease or signs of infection will provide nasal swabs as a control group. Patients will be followed on days 7 and 14 to assess clinical response and related clinical measures.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Participants with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions will undergo clinical assessment and microbiological sampling. A superficial swab will be obtained from the infected skin lesion and a nasal swab will be obtained from the nasal vestibules. Healthy controls will undergo nasal sampling only. Cultures will be evaluated for Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, and other bacterial isolates. Antimicrobial susceptibility testing will be performed according to European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) guidance. Skin and nasal isolates will be compared at the species level and by antimicrobial resistance profile. Clinical data include age, sex, disease duration, comorbidities, recent treatments, itch severity using a 0-10 visual analog scale, and lesion morphology, location, number, and excoriation. Patients will be contacted on days 7 and 14 to assess clinical response, new lesion development, change in itch severity, treatment adherence, and local or systemic adverse events.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: TEST CONTACT - REPLACE
Telefonszám: +90 000 000 0000
E-mail: test-contact@example.com

Tanulmányi helyek

Törökország (Türkiye)
- - Istanbul, Törökország (Türkiye)
    - Test Study Site - Replace

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants presenting to a dermatology clinic will include patients with dermatologist-confirmed scabies or atopic dermatitis and active impetiginized skin lesions, as well as healthy controls without inflammatory skin disease or signs of infection.

Leírás

Inclusion Criteria:

Scabies group: dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion.
Atopic dermatitis group: dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion.
Healthy control group: no inflammatory skin disease or clinical signs of infection.
Written informed consent (and appropriate parent/guardian permission when applicable).

Exclusion Criteria:

Systemic or topical antibiotic use within the previous 14 days.
Active nasal infection or nasal symptoms.
History of nasal surgery or anatomic nasal deformity.

TEST DRAFT NOTE: The source protocol contains wording that may conflict with inclusion of healthy controls; the final eligibility text must be reconciled with the ethics-approved protocol before release.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Scabies with impetiginized lesions Participants with dermatologist-confirmed scabies and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Atopic dermatitis with impetiginized lesions Participants with dermatologist-confirmed atopic dermatitis and an active impetiginized skin lesion suggestive of secondary bacterial infection.
Healthy controls Participants without an inflammatory skin disease or clinical signs of infection; nasal swab sampling only.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Concordance of bacterial species between impetiginized skin lesion and nasal cultures Időkeret: At baseline (enrollment)	Among participants in the scabies and atopic dermatitis groups with paired evaluable skin and nasal cultures, concordance will be defined as isolation of the same bacterial species from both anatomical sites. Species-level agreement will be summarized and evaluated using Cohen's kappa coefficient.	At baseline (enrollment)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Bacterial profile of impetiginized skin lesions Időkeret: At baseline (enrollment)	The number and proportion of lesion cultures yielding Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, other bacteria, mixed growth, or no bacterial growth will be summarized.	At baseline (enrollment)
Nasal Staphylococcus aureus carriage across study groups Időkeret: At baseline (enrollment)	The number and proportion of participants with nasal Staphylococcus aureus carriage will be summarized for the scabies, atopic dermatitis, and healthy control groups.	At baseline (enrollment)
Antimicrobial susceptibility and resistance profile of bacterial isolates Időkeret: At baseline (enrollment)	Antimicrobial susceptibility results, including methicillin resistance among Staphylococcus aureus isolates and susceptibility to the antibiotics included in the laboratory panel, will be summarized for skin and nasal isolates.	At baseline (enrollment)
Clinical response at day 14 Időkeret: 14 days after enrollment	Clinical response will be categorized as complete remission, partial response, no change, or worsening. Associations with bacterial species, methicillin resistance, antimicrobial resistance, nasal carriage, and skin-nasal concordance will be explored.	14 days after enrollment
Development of new skin lesions during follow-up Időkeret: Through 14 days after enrollment	The occurrence of new lesions during the 14-day follow-up period will be recorded.	Through 14 days after enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Nyomozók

Kutatásvezető: TEST INVESTIGATOR - REPLACE, TEST AFFILIATION - REPLACE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak