Artemisia Annua Infusion for the Treatment of Asymptomatic Plasmodium Falciparum Infection (ART-CT001)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Clinical Assessment of the Safety and Efficacy of Artemisia Annua Infusion Preparation for the Treatment of Asymptomatic Plasmodium Falciparum Infection in Semi-immune Adults in Gabon
The goal of this clinical trial is to determine whether Artemisia annua dried leaves, used as an infusion, can treat individuals with malaria parasites but no symptoms. The main question it aims to answer is:
Can Artemisia annua infusion be used to treat malaria?
Researchers will compare those receiving Artemisia annua infusion with those receiving an infusion of Centaurii herba (which has no effect on malaria parasites) to see whether all individuals treated with Artemisia annua infusion are cured, which should not be the case for those receiving Centaurii herba infusion.
Participants will
- drink Artemisia annua infusion over seven days (three days at our research centre and four days at their home
- visit the research centre once a week for three weeks after treatment for one month for safety reasons
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
For safety reasons, participants will be followed up daily for malaria-like symptoms and parasite counts until the end of treatment. Indeed, if they are not free of parasites after seven days of treatment, they will receive rescue treatment, which is the WHO-recommended malaria treatment.
Similarly, if the number of parasites in their blood increases or they develop malaria-like symptoms during treatment, they will receive rescue treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Claude Dejon Agobé, MD
- Puhelinnumero: 0024177989191
- Sähköposti: jcagobe@cermel.org
Opiskelupaikat
-
-
Gabon
-
Lambaréné, Gabon, Gabon, BP: 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Claude Dejon Agobé, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0024177989191
- Sähköposti: jcagobe@cermel.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Chassem Lapue, MD
- Puhelinnumero: 0024177989191
- Sähköposti: christian.chassem@cermel.org
-
Päätutkija:
- Jean Claude Dejon Agobé, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Christian Chassem Lapue, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: 18 to 45 years
- Absence of fever (body temperature <37.5ºC axillary or <38.0°C oral, rectal or tympanic temperature)
- Asymptomatic P. falciparum infection with parasitemia between 500 and 2,000 asexual P. falciparum parasites per μl of blood
- Have been living in an endemic area for at least 5 years.
- Written informed consent from the participant
- Residence in the vicinity of the study centre
- Willingness to comply with the follow-up schedule
Exclusion Criteria:
- History of fever over the last 72 hours
- Non-Plasmodium falciparum infection
- Intake of any antimalarial drug or antibiotic with antimalarial activity within the previous 28 days and/or after half-life time
- Presence of signs and symptoms related by the medical doctor to malaria
- Known history or evidence of clinically significant medical disorders
- Severe malnutrition
- Haemoglobin concentration <7 g/dL
- Known hypersensitivity and contraindications to any study medication
- Pregnancy or lactation
- Participation in other interventional studies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
|
The research team will prepare one litre of 'Herba Centaurii' infusion every morning, which will be given to the participants in three splits every 8 hours, under the supervision of the research team for seven consecutive days.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Artemisia arm
|
Dried Artemisia annua leaves will be used to prepare an infusion by adding 5 mg of dried leaves to 1 litre of boiled water.
The mixture will be left to stand for 15 minutes, then stirred and strained before being administered to the participant.
Participants will receive 1 litre of this infusion (prepared each morning) per day for seven consecutive days.
The research team will administer the daily dose in three splits at 8-hour intervals.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants in whom the parasitaemia was cleared
Aikaikkuna: On day 7 from the first day of treatment
|
No parasites detected in the thick blood smear (microscopic method)
|
On day 7 from the first day of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants cured
Aikaikkuna: From the last day of treatment (day 7) to the end of the follow-up period on day 28
|
Defined as the absence of Plasmodium infection (including reinfections) following treatment, as determined by microscopy and adjusted by PCR, in the per-protocol and intention-to-treat populations.
|
From the last day of treatment (day 7) to the end of the follow-up period on day 28
|
|
Number of adverse events
Aikaikkuna: From the first day of treatment (enrolment) to the end of the treatment period on day 7
|
Types, proportions, severity, and causality of adverse events will be recorded as measures of tolerability and safety
|
From the first day of treatment (enrolment) to the end of the treatment period on day 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Steffen Borrmann, Prof., Institut für Tropenmedizin, Universitätsklinikum Tübingen, Wilhelmstraße 27, 72074 Tübingen, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Ayôla Akim Adegnika, Prof., Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRC-2024-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .