Artificial Intelligence for Staging Glaucoma Severity: A Comparison With an Eye Specialist Using Visual Field Tests (AI-GSS2)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maddalena DE BERNARDO, University of Salerno
Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study Against Expert Assessment
The study titled "Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study against Expert Assessment" aims to evaluate the diagnostic reliability and clinical utility of an Artificial Intelligence (AI) system in staging glaucoma severity using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) compared to expert ophthalmologist assessment.
The study protocol involves the longitudinal analysis of visual fields (VFs) collected at baseline (T0) and at a 1-year follow-up (T1). Statistical methodology will utilize quadratic weighted Cohen's kappa to assess diagnostic agreement between the AI system and expert assessment, Wilcoxon signed-rank tests to evaluate potential systematic bias, and Spearman's rank correlation to investigate the relationship between longitudinal progression and changes in the clinical Visual Field Index.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salerno, Italia, 84084
- University of Salerno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients with glaucoma or suspected glaucoma attending the Ophthalmology Unit of University of Salerno for routine glaucoma follow-up.
Eligible participants underwent standard automated visual field testing at baseline and approximately 1-year follow-up.
Visual fields were independently staged by an artificial intelligence system and an expert ophthalmologist using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Diagnosis of glaucoma or suspected glaucoma undergoing routine clinical follow-up.
- Availability of reliable standard automated visual field (VF) examinations at baseline and approximately 1-year follow-up.
- Visual field tests suitable for staging using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
- Availability of all clinical data required for study analysis.
Exclusion Criteria:
- Unreliable visual field examinations (e.g., excessive fixation losses, false-positive or false-negative responses according to institutional reliability criteria).
- Visual field defects attributable to ocular or neurological diseases other than glaucoma.
- Missing baseline or follow-up visual field examinations.
- Incomplete clinical data preventing GSS2 staging or statistical analysis.
- Previous ocular conditions or interventions that could significantly affect visual field interpretation, if judged by the investigator.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaucoma Patients
|
An artificial intelligence system used to automatically stage glaucoma severity from standard automated visual field tests according to the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
AI classifications were compared with those of an expert ophthalmologist at baseline and 1-year follow-up.
The AI was used for assessment only and did not influence patient management or treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quadratic weighted Cohen's kappa coefficient for diagnostic agreement in glaucoma severity staging between AI and expert assessment
Aikaikkuna: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Glaucoma severity will be staged (from Stage 0 to Stage 5) using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) based on visual field parameters.
Staging will be performed independently by the AI system and an expert ophthalmologist at each time point.
Inter-rater agreement between the AI and expert staging will be quantified using the quadratic weighted Cohen's kappa ($\kappa$), where values range from -1 (complete disagreement) to +1 (perfect agreement).
|
Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Median difference in Brusini GSS2 staging scores between AI and expert assessment
Aikaikkuna: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Differences in Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) staging scores (ranging from Stage 0 to Stage 5) assigned by the AI system versus the expert ophthalmologist will be evaluated to detect systematic overestimation or underestimation of disease severity.
Paired score differences (AI minus Expert) at each time point will be reported and statistically tested using the Wilcoxon signed-rank test.
|
Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OftalmoUnisa2026_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .