Artificial Intelligence for Staging Glaucoma Severity: A Comparison With an Eye Specialist Using Visual Field Tests (AI-GSS2)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Maddalena DE BERNARDO, University of Salerno
Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study Against Expert Assessment
The study titled "Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study against Expert Assessment" aims to evaluate the diagnostic reliability and clinical utility of an Artificial Intelligence (AI) system in staging glaucoma severity using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) compared to expert ophthalmologist assessment.
The study protocol involves the longitudinal analysis of visual fields (VFs) collected at baseline (T0) and at a 1-year follow-up (T1). Statistical methodology will utilize quadratic weighted Cohen's kappa to assess diagnostic agreement between the AI system and expert assessment, Wilcoxon signed-rank tests to evaluate potential systematic bias, and Spearman's rank correlation to investigate the relationship between longitudinal progression and changes in the clinical Visual Field Index.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salerno, Italia, 84084
- University of Salerno
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with glaucoma or suspected glaucoma attending the Ophthalmology Unit of University of Salerno for routine glaucoma follow-up.
Eligible participants underwent standard automated visual field testing at baseline and approximately 1-year follow-up.
Visual fields were independently staged by an artificial intelligence system and an expert ophthalmologist using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Diagnosis of glaucoma or suspected glaucoma undergoing routine clinical follow-up.
- Availability of reliable standard automated visual field (VF) examinations at baseline and approximately 1-year follow-up.
- Visual field tests suitable for staging using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
- Availability of all clinical data required for study analysis.
Exclusion Criteria:
- Unreliable visual field examinations (e.g., excessive fixation losses, false-positive or false-negative responses according to institutional reliability criteria).
- Visual field defects attributable to ocular or neurological diseases other than glaucoma.
- Missing baseline or follow-up visual field examinations.
- Incomplete clinical data preventing GSS2 staging or statistical analysis.
- Previous ocular conditions or interventions that could significantly affect visual field interpretation, if judged by the investigator.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Glaucoma Patients
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An artificial intelligence system used to automatically stage glaucoma severity from standard automated visual field tests according to the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
AI classifications were compared with those of an expert ophthalmologist at baseline and 1-year follow-up.
The AI was used for assessment only and did not influence patient management or treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quadratic weighted Cohen's kappa coefficient for diagnostic agreement in glaucoma severity staging between AI and expert assessment
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Glaucoma severity will be staged (from Stage 0 to Stage 5) using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) based on visual field parameters.
Staging will be performed independently by the AI system and an expert ophthalmologist at each time point.
Inter-rater agreement between the AI and expert staging will be quantified using the quadratic weighted Cohen's kappa ($\kappa$), where values range from -1 (complete disagreement) to +1 (perfect agreement).
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Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Median difference in Brusini GSS2 staging scores between AI and expert assessment
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Differences in Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) staging scores (ranging from Stage 0 to Stage 5) assigned by the AI system versus the expert ophthalmologist will be evaluated to detect systematic overestimation or underestimation of disease severity.
Paired score differences (AI minus Expert) at each time point will be reported and statistically tested using the Wilcoxon signed-rank test.
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Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OftalmoUnisa2026_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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