Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artificial Intelligence for Staging Glaucoma Severity: A Comparison With an Eye Specialist Using Visual Field Tests (AI-GSS2)

10 september 2026 bijgewerkt door: Maddalena DE BERNARDO, University of Salerno

Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study Against Expert Assessment

The study titled "Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study against Expert Assessment" aims to evaluate the diagnostic reliability and clinical utility of an Artificial Intelligence (AI) system in staging glaucoma severity using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) compared to expert ophthalmologist assessment.

The study protocol involves the longitudinal analysis of visual fields (VFs) collected at baseline (T0) and at a 1-year follow-up (T1). Statistical methodology will utilize quadratic weighted Cohen's kappa to assess diagnostic agreement between the AI system and expert assessment, Wilcoxon signed-rank tests to evaluate potential systematic bias, and Spearman's rank correlation to investigate the relationship between longitudinal progression and changes in the clinical Visual Field Index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Salerno, Italië, 84084
        • University of Salerno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients with glaucoma or suspected glaucoma attending the Ophthalmology Unit of University of Salerno for routine glaucoma follow-up. Eligible participants underwent standard automated visual field testing at baseline and approximately 1-year follow-up. Visual fields were independently staged by an artificial intelligence system and an expert ophthalmologist using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age).
  • Diagnosis of glaucoma or suspected glaucoma undergoing routine clinical follow-up.
  • Availability of reliable standard automated visual field (VF) examinations at baseline and approximately 1-year follow-up.
  • Visual field tests suitable for staging using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
  • Availability of all clinical data required for study analysis.

Exclusion Criteria:

  • Unreliable visual field examinations (e.g., excessive fixation losses, false-positive or false-negative responses according to institutional reliability criteria).
  • Visual field defects attributable to ocular or neurological diseases other than glaucoma.
  • Missing baseline or follow-up visual field examinations.
  • Incomplete clinical data preventing GSS2 staging or statistical analysis.
  • Previous ocular conditions or interventions that could significantly affect visual field interpretation, if judged by the investigator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Glaucoma Patients
Diagnostische toets: Artificial Intelligence GSS2 Staging
An artificial intelligence system used to automatically stage glaucoma severity from standard automated visual field tests according to the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2). AI classifications were compared with those of an expert ophthalmologist at baseline and 1-year follow-up. The AI was used for assessment only and did not influence patient management or treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadratic weighted Cohen's kappa coefficient for diagnostic agreement in glaucoma severity staging between AI and expert assessment
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
Glaucoma severity will be staged (from Stage 0 to Stage 5) using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) based on visual field parameters. Staging will be performed independently by the AI system and an expert ophthalmologist at each time point. Inter-rater agreement between the AI and expert staging will be quantified using the quadratic weighted Cohen's kappa ($\kappa$), where values range from -1 (complete disagreement) to +1 (perfect agreement).
Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Median difference in Brusini GSS2 staging scores between AI and expert assessment
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
Differences in Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) staging scores (ranging from Stage 0 to Stage 5) assigned by the AI system versus the expert ophthalmologist will be evaluated to detect systematic overestimation or underestimation of disease severity. Paired score differences (AI minus Expert) at each time point will be reported and statistically tested using the Wilcoxon signed-rank test.
Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salerno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OftalmoUnisa2026_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren