Artificial Intelligence for Staging Glaucoma Severity: A Comparison With an Eye Specialist Using Visual Field Tests (AI-GSS2)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Maddalena DE BERNARDO, University of Salerno
Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study Against Expert Assessment
The study titled "Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study against Expert Assessment" aims to evaluate the diagnostic reliability and clinical utility of an Artificial Intelligence (AI) system in staging glaucoma severity using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) compared to expert ophthalmologist assessment.
The study protocol involves the longitudinal analysis of visual fields (VFs) collected at baseline (T0) and at a 1-year follow-up (T1). Statistical methodology will utilize quadratic weighted Cohen's kappa to assess diagnostic agreement between the AI system and expert assessment, Wilcoxon signed-rank tests to evaluate potential systematic bias, and Spearman's rank correlation to investigate the relationship between longitudinal progression and changes in the clinical Visual Field Index.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Salerno, Itália, 84084
- University of Salerno
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients with glaucoma or suspected glaucoma attending the Ophthalmology Unit of University of Salerno for routine glaucoma follow-up.
Eligible participants underwent standard automated visual field testing at baseline and approximately 1-year follow-up.
Visual fields were independently staged by an artificial intelligence system and an expert ophthalmologist using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Diagnosis of glaucoma or suspected glaucoma undergoing routine clinical follow-up.
- Availability of reliable standard automated visual field (VF) examinations at baseline and approximately 1-year follow-up.
- Visual field tests suitable for staging using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
- Availability of all clinical data required for study analysis.
Exclusion Criteria:
- Unreliable visual field examinations (e.g., excessive fixation losses, false-positive or false-negative responses according to institutional reliability criteria).
- Visual field defects attributable to ocular or neurological diseases other than glaucoma.
- Missing baseline or follow-up visual field examinations.
- Incomplete clinical data preventing GSS2 staging or statistical analysis.
- Previous ocular conditions or interventions that could significantly affect visual field interpretation, if judged by the investigator.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Glaucoma Patients
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An artificial intelligence system used to automatically stage glaucoma severity from standard automated visual field tests according to the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
AI classifications were compared with those of an expert ophthalmologist at baseline and 1-year follow-up.
The AI was used for assessment only and did not influence patient management or treatment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quadratic weighted Cohen's kappa coefficient for diagnostic agreement in glaucoma severity staging between AI and expert assessment
Prazo: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Glaucoma severity will be staged (from Stage 0 to Stage 5) using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) based on visual field parameters.
Staging will be performed independently by the AI system and an expert ophthalmologist at each time point.
Inter-rater agreement between the AI and expert staging will be quantified using the quadratic weighted Cohen's kappa ($\kappa$), where values range from -1 (complete disagreement) to +1 (perfect agreement).
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Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Median difference in Brusini GSS2 staging scores between AI and expert assessment
Prazo: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
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Differences in Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) staging scores (ranging from Stage 0 to Stage 5) assigned by the AI system versus the expert ophthalmologist will be evaluated to detect systematic overestimation or underestimation of disease severity.
Paired score differences (AI minus Expert) at each time point will be reported and statistically tested using the Wilcoxon signed-rank test.
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Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OftalmoUnisa2026_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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