Artificial Intelligence for Staging Glaucoma Severity: A Comparison With an Eye Specialist Using Visual Field Tests (AI-GSS2)
10 september 2026 uppdaterad av: Maddalena DE BERNARDO, University of Salerno
Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study Against Expert Assessment
The study titled "Reliability of Artificial Intelligence in Glaucoma Severity Staging Using the Brusini GSS2 System: A Longitudinal Comparative Study against Expert Assessment" aims to evaluate the diagnostic reliability and clinical utility of an Artificial Intelligence (AI) system in staging glaucoma severity using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) compared to expert ophthalmologist assessment.
The study protocol involves the longitudinal analysis of visual fields (VFs) collected at baseline (T0) and at a 1-year follow-up (T1). Statistical methodology will utilize quadratic weighted Cohen's kappa to assess diagnostic agreement between the AI system and expert assessment, Wilcoxon signed-rank tests to evaluate potential systematic bias, and Spearman's rank correlation to investigate the relationship between longitudinal progression and changes in the clinical Visual Field Index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salerno, Italien, 84084
- University of Salerno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients with glaucoma or suspected glaucoma attending the Ophthalmology Unit of University of Salerno for routine glaucoma follow-up.
Eligible participants underwent standard automated visual field testing at baseline and approximately 1-year follow-up.
Visual fields were independently staged by an artificial intelligence system and an expert ophthalmologist using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Diagnosis of glaucoma or suspected glaucoma undergoing routine clinical follow-up.
- Availability of reliable standard automated visual field (VF) examinations at baseline and approximately 1-year follow-up.
- Visual field tests suitable for staging using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
- Availability of all clinical data required for study analysis.
Exclusion Criteria:
- Unreliable visual field examinations (e.g., excessive fixation losses, false-positive or false-negative responses according to institutional reliability criteria).
- Visual field defects attributable to ocular or neurological diseases other than glaucoma.
- Missing baseline or follow-up visual field examinations.
- Incomplete clinical data preventing GSS2 staging or statistical analysis.
- Previous ocular conditions or interventions that could significantly affect visual field interpretation, if judged by the investigator.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaucoma Patients
|
An artificial intelligence system used to automatically stage glaucoma severity from standard automated visual field tests according to the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2).
AI classifications were compared with those of an expert ophthalmologist at baseline and 1-year follow-up.
The AI was used for assessment only and did not influence patient management or treatment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadratic weighted Cohen's kappa coefficient for diagnostic agreement in glaucoma severity staging between AI and expert assessment
Tidsram: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Glaucoma severity will be staged (from Stage 0 to Stage 5) using the Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) based on visual field parameters.
Staging will be performed independently by the AI system and an expert ophthalmologist at each time point.
Inter-rater agreement between the AI and expert staging will be quantified using the quadratic weighted Cohen's kappa ($\kappa$), where values range from -1 (complete disagreement) to +1 (perfect agreement).
|
Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median difference in Brusini GSS2 staging scores between AI and expert assessment
Tidsram: Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Differences in Brusini Glaucoma Staging System 2 (GSS2) staging scores (ranging from Stage 0 to Stage 5) assigned by the AI system versus the expert ophthalmologist will be evaluated to detect systematic overestimation or underestimation of disease severity.
Paired score differences (AI minus Expert) at each time point will be reported and statistically tested using the Wilcoxon signed-rank test.
|
Baseline (T0) and 1-year follow-up (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Första postat (Faktisk)
15 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OftalmoUnisa2026_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .