Time-Restricted Eating and Exercise for Bone Health (OSTEO-FIT)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Yi Lin, University of Alabama at Birmingham
Time-Restricted Eating and Exercise Training to Enhance Bone Health in Adults With Osteopenia
The purpose of this study is to learn whether combining time-restricted eating with supervised resistance exercise can improve bone health in adults with osteopenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Lin, PhD
- Puhelinnumero: 205.996.5876
- Sähköposti: yilin@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 50-75 years with body mass index (BMI) >25kg/m2
- Osteopenia, defined as a T score between -1.0 and -2.5 at the lumbar spine, femoral neck, or total hip
- Elevated adiposity, defined by waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women
- Stable health history over the past 2 months
- Stable medication history over the past 2 months, as recommended by the primary provider
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in a formal weight loss program, intentional caloric restriction, fasting >10 hours/day, or ≥10 pounds weight loss within the past 3 months
- Current participation in structured exercise training, supervised rehabilitation, or >150 minutes/week of moderate intensity physical activity
- Medical conditions or use of medications affecting bone metabolism
- Diagnosed diabetes or use of insulin or glucose lowering medications
- Resting heart rate >120 beats/minute or daytime blood pressure ≥180/100 mmHg
- Unstable angina, myocardial infarction, or stroke within the past 3 months
- Continuous supplemental oxygen use for chronic pulmonary disease or heart failure
- Rheumatoid arthritis, Parkinson's disease, dialysis, active cancer treatment within the past year, or diagnosed cognitive impairment
- Absolute contraindications to exercise training according to American College of Sports Medicine guidelines
- Unable to fast for 16 hours
- Any condition that in the opinion of the investigator would impair ability to participate in the trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Time-restricted eating combined with resistance exercise (TRE+Ex)
Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
|
Active Comparator: Habitual eating pattern combined with resistance exercise (HE+Ex)
Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bone mineral density
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
measured by dual-energy X-ray absorptiometry
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Bone mineral content
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
measured by dual-energy X-ray absorptiometry
|
Baseline and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300017177
- UCEM-CAMBAC Joint Pilot Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: The University of Alabama at Birmingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD may not be shared due to concerns regarding participant privacy and the sensitive nature of the health-related data collected.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .