Time-Restricted Eating and Exercise for Bone Health (OSTEO-FIT)
11. September 2026 aktualisiert von: Yi Lin, University of Alabama at Birmingham
Time-Restricted Eating and Exercise Training to Enhance Bone Health in Adults With Osteopenia
The purpose of this study is to learn whether combining time-restricted eating with supervised resistance exercise can improve bone health in adults with osteopenia.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Yi Lin, PhD
- Telefonnummer: 205.996.5876
- E-Mail: yilin@uabmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 50-75 years with body mass index (BMI) >25kg/m2
- Osteopenia, defined as a T score between -1.0 and -2.5 at the lumbar spine, femoral neck, or total hip
- Elevated adiposity, defined by waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women
- Stable health history over the past 2 months
- Stable medication history over the past 2 months, as recommended by the primary provider
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in a formal weight loss program, intentional caloric restriction, fasting >10 hours/day, or ≥10 pounds weight loss within the past 3 months
- Current participation in structured exercise training, supervised rehabilitation, or >150 minutes/week of moderate intensity physical activity
- Medical conditions or use of medications affecting bone metabolism
- Diagnosed diabetes or use of insulin or glucose lowering medications
- Resting heart rate >120 beats/minute or daytime blood pressure ≥180/100 mmHg
- Unstable angina, myocardial infarction, or stroke within the past 3 months
- Continuous supplemental oxygen use for chronic pulmonary disease or heart failure
- Rheumatoid arthritis, Parkinson's disease, dialysis, active cancer treatment within the past year, or diagnosed cognitive impairment
- Absolute contraindications to exercise training according to American College of Sports Medicine guidelines
- Unable to fast for 16 hours
- Any condition that in the opinion of the investigator would impair ability to participate in the trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Time-restricted eating combined with resistance exercise (TRE+Ex)
Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Aktiver Komparator: Habitual eating pattern combined with resistance exercise (HE+Ex)
Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bone mineral density
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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measured by dual-energy X-ray absorptiometry
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Baseline and 12 weeks
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Bone mineral content
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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measured by dual-energy X-ray absorptiometry
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Baseline and 12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300017177
- UCEM-CAMBAC Joint Pilot Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The University of Alabama at Birmingham)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD may not be shared due to concerns regarding participant privacy and the sensitive nature of the health-related data collected.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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