Time-Restricted Eating and Exercise for Bone Health (OSTEO-FIT)
2026. szeptember 11. frissítette: Yi Lin, University of Alabama at Birmingham
Time-Restricted Eating and Exercise Training to Enhance Bone Health in Adults With Osteopenia
The purpose of this study is to learn whether combining time-restricted eating with supervised resistance exercise can improve bone health in adults with osteopenia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Lin, PhD
- Telefonszám: 205.996.5876
- E-mail: yilin@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 50-75 years with body mass index (BMI) >25kg/m2
- Osteopenia, defined as a T score between -1.0 and -2.5 at the lumbar spine, femoral neck, or total hip
- Elevated adiposity, defined by waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women
- Stable health history over the past 2 months
- Stable medication history over the past 2 months, as recommended by the primary provider
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in a formal weight loss program, intentional caloric restriction, fasting >10 hours/day, or ≥10 pounds weight loss within the past 3 months
- Current participation in structured exercise training, supervised rehabilitation, or >150 minutes/week of moderate intensity physical activity
- Medical conditions or use of medications affecting bone metabolism
- Diagnosed diabetes or use of insulin or glucose lowering medications
- Resting heart rate >120 beats/minute or daytime blood pressure ≥180/100 mmHg
- Unstable angina, myocardial infarction, or stroke within the past 3 months
- Continuous supplemental oxygen use for chronic pulmonary disease or heart failure
- Rheumatoid arthritis, Parkinson's disease, dialysis, active cancer treatment within the past year, or diagnosed cognitive impairment
- Absolute contraindications to exercise training according to American College of Sports Medicine guidelines
- Unable to fast for 16 hours
- Any condition that in the opinion of the investigator would impair ability to participate in the trial
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Time-restricted eating combined with resistance exercise (TRE+Ex)
Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
|
Aktív összehasonlító: Habitual eating pattern combined with resistance exercise (HE+Ex)
Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bone mineral density
Időkeret: Baseline and 12 weeks
|
measured by dual-energy X-ray absorptiometry
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Bone mineral content
Időkeret: Baseline and 12 weeks
|
measured by dual-energy X-ray absorptiometry
|
Baseline and 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300017177
- UCEM-CAMBAC Joint Pilot Grant (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The University of Alabama at Birmingham)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
IPD may not be shared due to concerns regarding participant privacy and the sensitive nature of the health-related data collected.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .