Time-Restricted Eating and Exercise for Bone Health (OSTEO-FIT)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Yi Lin, University of Alabama at Birmingham
Time-Restricted Eating and Exercise Training to Enhance Bone Health in Adults With Osteopenia
The purpose of this study is to learn whether combining time-restricted eating with supervised resistance exercise can improve bone health in adults with osteopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Yi Lin, PhD
- Número de teléfono: 205.996.5876
- Correo electrónico: yilin@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 50-75 years with body mass index (BMI) >25kg/m2
- Osteopenia, defined as a T score between -1.0 and -2.5 at the lumbar spine, femoral neck, or total hip
- Elevated adiposity, defined by waist circumference >102 cm in men or >88 cm in women
- Stable health history over the past 2 months
- Stable medication history over the past 2 months, as recommended by the primary provider
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in a formal weight loss program, intentional caloric restriction, fasting >10 hours/day, or ≥10 pounds weight loss within the past 3 months
- Current participation in structured exercise training, supervised rehabilitation, or >150 minutes/week of moderate intensity physical activity
- Medical conditions or use of medications affecting bone metabolism
- Diagnosed diabetes or use of insulin or glucose lowering medications
- Resting heart rate >120 beats/minute or daytime blood pressure ≥180/100 mmHg
- Unstable angina, myocardial infarction, or stroke within the past 3 months
- Continuous supplemental oxygen use for chronic pulmonary disease or heart failure
- Rheumatoid arthritis, Parkinson's disease, dialysis, active cancer treatment within the past year, or diagnosed cognitive impairment
- Absolute contraindications to exercise training according to American College of Sports Medicine guidelines
- Unable to fast for 16 hours
- Any condition that in the opinion of the investigator would impair ability to participate in the trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Time-restricted eating combined with resistance exercise (TRE+Ex)
Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Participants in the TRE+Ex group will be asked to fast for a target of 16 hours per day, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window beginning between 6:30 and 9:30 AM, 6 days per week for 12 weeks.
They will also complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Comparador activo: Habitual eating pattern combined with resistance exercise (HE+Ex)
Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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Participants in the HE+Ex group will be instructed to maintain their habitual eating patterns and complete supervised progressive resistance exercise training 3 days per week.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bone mineral density
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
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measured by dual-energy X-ray absorptiometry
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Baseline and 12 weeks
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Bone mineral content
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
|
measured by dual-energy X-ray absorptiometry
|
Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300017177
- UCEM-CAMBAC Joint Pilot Grant (Otro número de subvención/financiamiento: The University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
IPD may not be shared due to concerns regarding participant privacy and the sensitive nature of the health-related data collected.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .