Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of AI Care Summaries on Caregiver Comprehension

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kristen Elaine Johnson, Children's National Research Institute

Impact of AI Care Summaries on Caregiver Comprehension of Hospital Course

The primary objective is to assess if an AI-generated plain language summary of an inpatient progress note can improve caregiver understanding of their child's hospitalization by measuring differences in Hospital Course Comprehension scores, based on their responses to a survey regarding their child's hospital course.

Secondary objectives include exploring the caregiver's perspective on the use of AI in clinical care, as well as 7-day and 30-day readmission rates, 7-day and 30-day emergency department (ED) re-utilization rates, length of stay, and environmental impact measures.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This randomized controlled trial evaluates whether AI-generated plain-language summaries of inpatient progress notes improve caregiver understanding of a child's hospitalization. The intervention uses a Children's National HIPAA-compliant large language model hosted within the institution's Azure environment to generate caregiver-facing summaries from attending-signed inpatient progress notes.

Eligible caregivers are randomized to receive either standard hospital communication alone or standard communication plus an attending-approved AI-generated care summary. Before distribution to caregivers, attending physicians review generated summaries for clinical appropriateness and accuracy.

Caregiver understanding of the hospitalization is assessed using a structured survey administered during the hospitalization. Responses are compared with information documented in the medical record to evaluate comprehension. Additional exploratory analyses evaluate implementation outcomes, caregiver perceptions of AI-assisted communication, physician acceptance of generated summaries, healthcare utilization outcomes following hospitalization, and operational measures related to AI summary generation.

Statistical analyses will compare outcomes between randomized groups while controlling for relevant covariates when appropriate.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristen Johnson, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: Caregiver of a patient 10 years and younger admitted to Children's National Hospital, whose preferred language is English

Exclusion Criteria:

  • Caregivers of patients older than age 10 years
  • Caregivers of patients not admitted to the Hospital Medicine service
  • Caregivers of admitted patients whose preferred language is non-English
  • Patients whose care summaries are deemed inaccurate by their attending physician and not eligible for sharing with their caregiver.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Hospital Communication

Standard hospital communication

Kokeellinen: Standard Hospital Communication Plus AI Care Summary

Attending-approved written AI Care Summary provided to caregiver

Written AI-generated plain-language summary of the patient's hospital course, reviewed and approved by the attending physician and provided to the caregiver during the hospitalization.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Course Comprehension Score
Aikaikkuna: Within 24 hours after receipt of the AI care summary or completion of standard care communication, during the index hospitalization

Percentage of caregiver survey responses that align with information documented in the medical record (range 0%-100%; higher scores indicate greater caregiver understanding of the hospital course).

Within 24 hours after receipt of the AI care summary or completion of standard care communication, during the index hospitalization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOS
Aikaikkuna: Throughout study duration, on average one year

Length of stay

Throughout study duration, on average one year
Readmission
Aikaikkuna: During study duration, on average one year

7-day and 30-day readmission rates: readmissions within 7 or 30 days of the index hospitalization, when related to problems addressed during the initial hospitalization.

During study duration, on average one year
ED reutilization
Aikaikkuna: 7 days after index hospital discharge and 30 days after index hospital discharge, respectively

7-day and 30-day ED re-utilization rates: return visits to the emergency department within 7 or 30 days for complaints related to the initial hospitalization.

7 days after index hospital discharge and 30 days after index hospital discharge, respectively
Tokens
Aikaikkuna: WIthin 1 hour following generation of each AI care summary (during index hospitalization)

Token burden: the number of tokens used per AI-generated care summary.

WIthin 1 hour following generation of each AI care summary (during index hospitalization)
Energy usage
Aikaikkuna: WIthin 1 hour of generation of the AI care summary (during index hospitalization)

Energy use: estimated average kilowatt-hour use per AI-generated summary.

WIthin 1 hour of generation of the AI care summary (during index hospitalization)
Acceptability: Physician
Aikaikkuna: Within 1 hour of attending physician review of each AI-generated summary, prior to caregiver distribution, during index hospitalization

AI care summary rejection rate: the proportion of AI-generated summaries that attending physicians determine are not appropriate to share with caregivers.

Within 1 hour of attending physician review of each AI-generated summary, prior to caregiver distribution, during index hospitalization
Reason for Rejection
Aikaikkuna: WIthin 1 hour of attending physician review of the AI care summary, during the index hospitalization

Reason for rejection: the primary reason an attending rejects a summary. One of five categorical options for rejection (contains sensitive information, contains factual errors, tone is not right, prefer not to provide written information, concerned may cause confusion); or category "other" with a free text response.

WIthin 1 hour of attending physician review of the AI care summary, during the index hospitalization
Caregiver-Rated Usefulness of AI Care Summary (5-Point Likert Scale)
Aikaikkuna: Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization

Caregiver rating of how helpful the AI-generated care summary was for understanding the child's hospitalization, measured on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Not Helpful at All) to 5 (Extremely Helpful). Higher scores indicate greater perceived usefulness.

Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization
Engagement: Caregiver
Aikaikkuna: Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization

Caregiver interest in AI summaries as standard care: whether caregivers would want this type of summary incorporated into routine care.

Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Our IRB protocol does not permit IPD sharing for subject privacy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa