Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of AI Care Summaries on Caregiver Comprehension

15 сентября 2026 г. обновлено: Kristen Elaine Johnson, Children's National Research Institute

Impact of AI Care Summaries on Caregiver Comprehension of Hospital Course

The primary objective is to assess if an AI-generated plain language summary of an inpatient progress note can improve caregiver understanding of their child's hospitalization by measuring differences in Hospital Course Comprehension scores, based on their responses to a survey regarding their child's hospital course.

Secondary objectives include exploring the caregiver's perspective on the use of AI in clinical care, as well as 7-day and 30-day readmission rates, 7-day and 30-day emergency department (ED) re-utilization rates, length of stay, and environmental impact measures.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This randomized controlled trial evaluates whether AI-generated plain-language summaries of inpatient progress notes improve caregiver understanding of a child's hospitalization. The intervention uses a Children's National HIPAA-compliant large language model hosted within the institution's Azure environment to generate caregiver-facing summaries from attending-signed inpatient progress notes.

Eligible caregivers are randomized to receive either standard hospital communication alone or standard communication plus an attending-approved AI-generated care summary. Before distribution to caregivers, attending physicians review generated summaries for clinical appropriateness and accuracy.

Caregiver understanding of the hospitalization is assessed using a structured survey administered during the hospitalization. Responses are compared with information documented in the medical record to evaluate comprehension. Additional exploratory analyses evaluate implementation outcomes, caregiver perceptions of AI-assisted communication, physician acceptance of generated summaries, healthcare utilization outcomes following hospitalization, and operational measures related to AI summary generation.

Statistical analyses will compare outcomes between randomized groups while controlling for relevant covariates when appropriate.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Hospital
        • Контакт:
          • Kristen Johnson, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria: Caregiver of a patient 10 years and younger admitted to Children's National Hospital, whose preferred language is English

Exclusion Criteria:

  • Caregivers of patients older than age 10 years
  • Caregivers of patients not admitted to the Hospital Medicine service
  • Caregivers of admitted patients whose preferred language is non-English
  • Patients whose care summaries are deemed inaccurate by their attending physician and not eligible for sharing with their caregiver.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Standard Hospital Communication

Standard hospital communication
Экспериментальный: Standard Hospital Communication Plus AI Care Summary

Attending-approved written AI Care Summary provided to caregiver
Другой: AI Care Summary

Written AI-generated plain-language summary of the patient's hospital course, reviewed and approved by the attending physician and provided to the caregiver during the hospitalization.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospital Course Comprehension Score
Временное ограничение: Within 24 hours after receipt of the AI care summary or completion of standard care communication, during the index hospitalization

Percentage of caregiver survey responses that align with information documented in the medical record (range 0%-100%; higher scores indicate greater caregiver understanding of the hospital course).
Within 24 hours after receipt of the AI care summary or completion of standard care communication, during the index hospitalization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LOS
Временное ограничение: Throughout study duration, on average one year

Length of stay
Throughout study duration, on average one year
Readmission
Временное ограничение: During study duration, on average one year

7-day and 30-day readmission rates: readmissions within 7 or 30 days of the index hospitalization, when related to problems addressed during the initial hospitalization.
During study duration, on average one year
ED reutilization
Временное ограничение: 7 days after index hospital discharge and 30 days after index hospital discharge, respectively

7-day and 30-day ED re-utilization rates: return visits to the emergency department within 7 or 30 days for complaints related to the initial hospitalization.
7 days after index hospital discharge and 30 days after index hospital discharge, respectively
Tokens
Временное ограничение: WIthin 1 hour following generation of each AI care summary (during index hospitalization)

Token burden: the number of tokens used per AI-generated care summary.
WIthin 1 hour following generation of each AI care summary (during index hospitalization)
Energy usage
Временное ограничение: WIthin 1 hour of generation of the AI care summary (during index hospitalization)

Energy use: estimated average kilowatt-hour use per AI-generated summary.
WIthin 1 hour of generation of the AI care summary (during index hospitalization)
Acceptability: Physician
Временное ограничение: Within 1 hour of attending physician review of each AI-generated summary, prior to caregiver distribution, during index hospitalization

AI care summary rejection rate: the proportion of AI-generated summaries that attending physicians determine are not appropriate to share with caregivers.
Within 1 hour of attending physician review of each AI-generated summary, prior to caregiver distribution, during index hospitalization
Reason for Rejection
Временное ограничение: WIthin 1 hour of attending physician review of the AI care summary, during the index hospitalization

Reason for rejection: the primary reason an attending rejects a summary. One of five categorical options for rejection (contains sensitive information, contains factual errors, tone is not right, prefer not to provide written information, concerned may cause confusion); or category "other" with a free text response.
WIthin 1 hour of attending physician review of the AI care summary, during the index hospitalization
Caregiver-Rated Usefulness of AI Care Summary (5-Point Likert Scale)
Временное ограничение: Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization

Caregiver rating of how helpful the AI-generated care summary was for understanding the child's hospitalization, measured on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Not Helpful at All) to 5 (Extremely Helpful). Higher scores indicate greater perceived usefulness.
Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization
Engagement: Caregiver
Временное ограничение: Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization

Caregiver interest in AI summaries as standard care: whether caregivers would want this type of summary incorporated into routine care.
Within 24 hours after receipt of the AI care summary, during the index hospitalization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's National Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001841

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Our IRB protocol does not permit IPD sharing for subject privacy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться